【市场】8亿吸入剂，康缘获批了
2023-03-20
上市批准一致性评价
精彩内容日前，国家药监局官网显示，江苏康缘药业的以仿制4类报产的吸入用异丙托溴铵溶液获批，视同过评，这也是公司第二款获批的吸入剂产品。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端吸入用异丙托溴铵溶液销售额超过8亿元。来源：米内网新版数据库吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，可明显改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善睡眠及生活质量，是治疗COPD的主要药物之一。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入用异丙托溴铵溶液销售额超过8亿元。吸入用异丙托溴铵溶液有13家企业拥有生产批文，其中，江苏康缘药业、四川普锐特医药、河北仁合益康药业等11家国内企业均以仿制4类获批，视同过评。湖南华纳大药厂、江苏长泰药业、立生医药(苏州)等9家企业报产在审，竞争相当激烈。康缘药业已获批的吸入剂产品情况来源：米内网新版数据库截至目前，康缘药业在吸入剂领域已有吸入用乙酰半胱氨酸溶液和吸入用异丙托溴铵溶液获批，此外，色甘酸钠吸入溶液以仿制3类报产在审，有望拿下首仿。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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