布洛芬，10图分析

2022-12-22

一致性评价上市批准

来源 | 药智网作者 | 茴香疫情防控政策调整后，越来越多的人“阳了”，而阳性患者的症状，大多从发烧开始。一时间，市面上的布洛芬变得紧缺、一药难求。据最新统计（数据截至2022年12月12日），含有布洛芬的化药上市批文有675个（涉及企业411个，药品57个；其中，处方药157个，非处方药41个，双跨药品477个）。以下为布洛芬详细市场分析报告。01含布洛芬类药物国内上市情况布洛芬又名Ibuprofen，非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。（一）化药类上市情况据最新统计（数据截至2022年12月12日），含有布洛芬的化药上市批文有663个。其中，涉及企业400个，药品55个；其中，处方药145个，非处方药41个，双跨药品477个；甲类药品426个，乙类81个，非医保药品156个。国内含布洛芬药品上市情况详见表1。表1 国内含布洛芬药品上市情况在含有布洛芬的化学药上市批文中，批文数位居前三的药品分别是：布洛芬片（370个）、酮洛芬肠溶胶囊（65个）和布洛芬胶囊（31个），国内含布洛芬的药品批文数TOP10药品排名详见图1。图1 国内含布洛芬药品批文数TOP10药品排名从企业维度统计，在含有布洛芬的化学药上市批文中，批文数位居前三的企业分别是：上海上药信谊药厂有限公司（6个）、湖北亨迪药业股份有限公司（6个）、上海强生制药有限公司（5个），国内含有布洛芬药品批文数TOP10企业排名详见图2。图2 国内含布洛芬药品批文数TOP10企业排名（二）一致性评价注册审评情况数据统计显示，含有布洛芬的化学药按一致性申报的受理号共100个，涉及14个药品，61家企业；按仿制药申报上市的受理号共63个，共涉及13个药品，35家企业；在审评完结方面：通过一致性评价的受理号有44个，批准仿制药上市的受理号有16个，共涉及5个药品，11家企业；含布洛芬药品通过/视同通过一致性评价信息详见表2。表2 含布洛芬药品通过/视同通过一致性评价信息02布洛芬销售情况在2016年—2021年，含有布洛芬药物有38个，涉及的企业164家，药品销售额排名前三的分别是洛芬待因缓释片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬混悬液；国内2016-2021年含有布洛芬药品销售额TOP10排名详见图3。图3 国内2016-2021年含有布洛芬药品销售额TOP10排名从企业销售额上看，在2016年-2021年内，企业在医院销售含有布洛芬药品销售额最大的是西南药业股份有限公司25.84亿，排名第二和第三的分别是中美天津史克制药有限公司、强生；国内2016-2021年，含有布洛芬药品企业销售额TOP10排名详见图4。图4 国内2016-2021年含有布洛芬药品企业销售额TOP10排名另外，含布洛芬类药物总销售额在2020年有较为明显的下降，对比2019年同比减少了11.03%，所以在2020和2021年相比前4年销售额有下降；国内2016-2021年，含有布洛芬药品总销售额情况详见图5。图5 国内2016-2021年含有布洛芬药品总销售额情况03布洛芬原料药市场情况当前，随着布洛芬类药品需求的增加，对应原料药市场发生极大变化，以下从国内原料药登记情况和原料药用量两个方面，对国内布洛芬原料药市场进行统计分析：（一）布洛芬国内原料药登记情况根据药智数据原料药、药用辅料和药包材登记数据库检索结果（数据截至2022年12月20日），当前在国内登记的布洛芬原料药企业22家，国产16家，境外生产1家，境内生产5家；已批准在上市剂型中使用的原料药16家，未通过与制剂关联审评审批的6家；布洛芬原料药CDE登记信息详见表3。注：表中与制剂共同审评审批结果中A表示：已批准在上市制剂使用的原料药；I表示：尚未通过与制剂共同审评审批的原料药；表3 布洛芬原料药CDE登记信息（二）布洛芬原料药用量情况在2016-2021年之间，使用布洛芬原料药的企业有152家，在2021年总共使用了904.98吨，同比减少了6.68%，国内2016-2021年布洛芬原料药使用总量情况详见图6。图6 国内2016-2021年布洛芬原料药使用总量情况从企业使用总量来统计，在2016-2021年之间，在国内使用布洛芬原料药最多的企业中美天津史克制药有限公司，排名第二和第三的分别是强生和珠海联邦制药股份有限公司中山分公司；国内2016-2021年布洛芬原料药企业使用总量TOP10排名详见图7。图7 国内2016-2021年布洛芬原料药企业使用总量TOP10排名温馨提示：虽然不同的药品中，含有相同的活性成分，可以相互替代。但特别提醒大家，在使用含布洛芬类解热镇痛类药物时，应阅读对应说明书，对含有相同布洛芬成份的药品要做到：一次使用一种，如效果不好，一般在6小时后再使用其它。如重复使用相同活性成分药品，会造成体内对布洛芬药物累积，当超过人体安全值时，会加重肾脏的负担或出现其他严重副作用。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电