【重磅】5亿抗抑郁药，8家药企激战国产第2家
2023-06-09
一致性评价上市批准
精彩内容6月8日，CDE官网显示，成都硕德药业以仿制4类报产的马来酸氟伏沙明片上市申请获承办。马来酸氟伏沙明片为抗抑郁药，2022年在中国三大终端六大市场销售额接近5亿元。马来酸氟伏沙明片为选择性5-HT再摄取抑制剂，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗，是国家医保目录乙类品种。该药由雅培制药研发，1994年在美国获批，2000年进入中国。米内网数据显示，近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续扩容，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近5亿元，同比增长19.68%。中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库国产企业仅丽珠制药拥有马来酸氟伏沙明片生产批文，于2005年获批成为国内首仿，2021年6月该产品通过一致性评价。长期以来，丽珠制药的马来酸氟伏沙明片是原研药在国内市场的唯一竞争对手。随着主流抗抑郁药均已被纳入集采，竞争格局佳的马来酸氟伏沙明片成为多家企业的仿制对象。2023年至今，国内已有7家企业提交了马来酸氟伏沙明片的仿制4类上市申请。2023年至今马来酸氟伏沙明片上市申请情况目前，该品种已有8家企业上市申请在审，包括成都倍特药业、江苏万高药业、石家庄四药、上海理想制药、成都硕德药业。谁将拿下该品种国产第2家，我们拭目以待！资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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