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派诺生物
U-VLP创新疫苗技术平台亮相二十三届中国生物制品大会
2024-05-19
·
医药魔方
疫苗
临床3期
信使RNA
临床2期
近日,第二十三届中国生物制品大会(CBioPC2024)在广州拉开帷幕。本届年会由中国疫苗行业协会等主办,各级政府部门、监管机构,生物药品研发、生产和使用单位、投资机构的专家等千余人参会,围绕生物医药前沿技术开展交流。
派诺生物
首席执行官晋竞博士受邀出席疫苗质量与研发分会场,介绍了重组类病毒颗粒VLP疫苗的研究进展。VLP疫苗:疫病防控潜力赛道病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)于1963年由Baruch S. Blumberg(1976年诺贝尔生理学或医学奖获得者)首次发现,是由一个或多个病毒衣壳蛋白自组装形成的多聚体纳米颗粒。VLP结构类似于天然病毒颗粒,具有与天然病毒相似的免疫原性和自我调节特性,在体内可被抗原呈递细胞主动摄入,即使在没有佐剂的情况下也能诱导机体产生高效的免疫反应;同时因缺乏病毒复制的基因组,所以不具有传染性,安全系数高。自诞生以来,VLP疫苗因免疫原性和安全性上的突出优势[1],在过去的几十年间得到飞速发展,目前已在
乙肝
、戊肝、
HPV
等多种疾病中得到广泛应用,在疫病的防控中发挥了重要作用。随着技术的发展,VLP 可以在多种表达系统中得以表达和组装,VLP 的组装技术突破了传统灭活疫苗需要完整病毒的抗原制备方式,改观了传统意义上的疫苗抗原属性,为疫病防控提供了新的选择。国内唯一通用型VLP(U-VLPTM)平台
派诺生物
在VLP疫苗技术的基础上,自主研发了Covalink®蛋白生物偶联核心技术,显著减少了蛋白装配过程中的外源性杂质和错误折叠,大幅提高了生产效率、产品质量和安全性,公司在此基础上搭建了通用型U-VLP™技术平台,突破了传统VLP技术对病原种类的限制和产业化的瓶颈,极大地拓展了VLP应用范围。U-VLP™技术平台的特点在
派诺
自研的两款
新冠疫苗
上得到充分验证。
LYB001
为单价
新冠疫苗
新冠
疫苗,其临床前实验显示,对比同等实验条件下发表的其它
新冠疫苗
新冠
疫苗恒河猴实验数据,
LYB001
在中和抗体的滴度上超过mRNA疫苗以及其他VLP疫苗。在临床研究中,
LYB001
也表现出很高的中和抗体滴度。
LYB001
也是唯一一个批准临床并进入Ⅲ期的新冠VLP纳米颗粒疫苗。
LYB002V14
为三价
新冠疫苗
新冠
疫苗,相比对照组,
LYB002V14
可有效提升针对
新冠
变异株、非典和β亚属等23种冠状病毒的中和抗体滴度,实现广谱保护力。针对XBB、EG.5、BA.2.86和JN.1毒株,
LYB002
V14均产生了高水平的中和抗体,不亚于
自然感染
康复血清滴度,展示了优异的保护作用。具有临床价值和竞争力的管线布局除
新冠疫苗
外,晋竞博士还介绍了
派诺生物
布局的多条管线——
LYB004
:全球首个类
病毒颗粒带状疱疹疫苗
。该产品通过Covalink®技术,将VZV-gE蛋白抗原高效展示至VLP纳米颗粒上,最大限度激活免疫系统,在恒河猴上,相较于已上市头部产品产生了更高的细胞免疫反应。
LYB004
采用了自主研发、安全性更好的A01佐剂,在增强免疫活性的同时,有望减轻接种带来的不良反应,提升大众接种意愿。项目已在海外启动一期临床研究,中国也已提交临床研究申请。LYB005:呼吸道合胞病毒疫苗。在中和抗体诱导能力和棉鼠攻毒试验中,LYB005均达到了对比同类头部产品优效的要求。LYB005同样采用自研A01佐剂(
MF59
)或无需佐剂,安全性更为优异,有利于扩大适用人群。该项目现已完成CMC开发,临床前研究与临床样品GMP生产与检测,即将启动国内外一期临床研究。LYB003:
重组流感疫苗
。免疫原性优于传统灭活裂解苗,可同时诱导针对不同年份
流感
毒株的抗体反应,具有潜在的广谱性和保护力优势。LYB025:呼吸道多联苗。可诱导更高的中和抗体滴度,具有更全面的保护力。
疟疾疫苗
:与
牛津大学
合作开发,包括多期疫苗和二价多期疫苗,其中二价多期疫苗含 P.f+P.v二价多期抗原,是消除
疟疾
的希望。晋竞博士表示:“
派诺生物
U-VLPTM平台填补了国内外空白,我们将积极推动管线的研发进程,争取早日为大众提供更安全、有效、可负担的疫苗产品,实现社会价值和经济价值的同时,为推动中国疫苗领域的创新发展做出贡献。”参考文献[1] Tamminga C, Sedegah M, Regis D, Chuang I, Epstein JE, Spring M, et al. (2011) PLoS ONE 6(10): e25868; Tommy Rampling, et al, Journal of Infectious Diseases, Volume 214, Issue 5, 1 September 2016, Pages 772–781Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
烟台派诺生物技术有限公司
University of Oxford
适应症
乙型肝炎
乳头状瘤病毒感染
新型冠状病毒感染
[+3]
靶点
-
药物
新冠疫苗 (迈科康生物)
LYB-001
SARS-CoV-2 trivalent vaccine (CHO Cell)(Guangzhou Patronus Biotech)
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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