【市场】两大超10亿大品种，京新同日获批

2024-06-14

一致性评价上市批准

精彩内容日前，国家药监局官网显示，浙江京新药业的格列齐特缓释片和富马酸比索洛尔片均以仿制4类报产同日获批，视同过评。米内网数据显示，格列齐特缓释片和富马酸比索洛尔片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均保持超10亿元的销售规模。 2024年06月12日药品批准证明文件送达信息富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂，由德国默克开发，用于治疗高血压、冠心病（心绞痛）、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。格列齐特缓释片用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。富马酸比索洛尔片和格列齐特缓释片近年中国网上药店销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局富马酸比索洛尔片和格列齐特缓释片在近年中国三大终端六大市场均保持超10亿元的销售规模，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主要销售渠道，而院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）中，两款产品在2023年网上药店均实现快速增长，分别同比增长22.29%、17.43%。米内网数据显示，格列齐特缓释片有27家企业拥有生产批文，浙江京新药业、海思科制药(眉山)、津药达仁堂集团新新制药等15家过评，山东汇泽生物制药以仿制4类报产在审，山东司邦得制药的一致性评价补充申请在审；富马酸比索洛尔片有8家企业拥有生产批文，浙江京新药业、成都苑东生物制药、北京华素制药等7家过评，山东新时代药业、珍宝岛药业等5家企业均以仿制4类报产在审。京新药业今年以来获批产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，京新药业新品捷报频传，已有8个品种获批，涵盖多个治疗大类，其中心脑血管系统药物最多，有4个，阿托伐他汀钙片在2023年中国三大终端六大市场是80亿元级别的重磅品种。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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