ASCO | 奥拉帕利组合达到3期主要终点，降低卵巢癌患者疾病进展风险37%

2023-06-03

临床结果ASCO会议临床3期

▎药明康德内容团队编辑今日，阿斯利康在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了3期临床试验DUO-O的中期分析结果。结果显示，将PARP抑制剂奥拉帕利 PARP抑制剂奥拉帕利（英文商品名Lynparza）与Imfinzi加入到化疗和贝伐珠单抗（bevacizumab）构成的一线疗法中，与活性对照组相比，显著改善新确诊的晚期高级别上皮性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。值得一提的是，这些患者的肿瘤并不携带BRCA基因突变，意味着这一组合疗法，可能为更广泛的晚期卵巢癌患者造福。Imfinzi是一种单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放对免疫应答的抑制。Lynparza则是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于阻断同源重组修复（HRR）缺陷细胞/肿瘤（如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞）。▲3期临床试验DUO-O的疗效结果（图片来源：参考资料[1]）在意向治疗（ITT）人群中，Lynparza，Imfinzi，化疗和贝伐珠单抗的组合与化疗和贝伐珠单抗组合相比，减少了疾病进展或死亡的相对风险37%（HR=0.63；95% CI，0.52-0.76；p<0.0001）。中位PFS分别为24.2个月和19.3个月。在同源重组缺陷（HRD）阳性的患者亚组中，Lynparza，Imfinzi，化疗和贝伐珠单抗组合与对照组相比，减少疾病进展或死亡的相对风险51%（HR=0.49；95% CI 0.34-0.69；p<0.0001）。中位PFS分别为37.3个月和23.0个月。在对HRD阴性患者亚组的预定探索性分析中，Lynparza，Imfinzi，化疗和贝伐珠单抗组合与活性对照组相比，减少疾病进展或死亡的相对风险32%（HR=0.68；95% CI 0.54-0.86）减少了疾病进展或死亡的相对风险32%。中位PFS分别为20.9个月和17.4个月。在这次计划的中期分析时，总生存期（OS）和其他次要终点尚不成熟。OS将在后续分析中正式评估。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Lynparza and Imfinzi combination reduced risk of disease progression or death by 37% vs. chemotherapy and bevacizumab in patients with advanced ovarian cancer without tumour BRCA mutations in the DUO-O Phase III trial. Retrieved June 3, 2023, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/lynparza-and-imfinzi-combination-reduced-risk-of-disease-progression-or-death-vs-chemotherapy-and-bevacizumab-in-patients-with-advanced-ovarian-cancer-without-tumour-brca-mutations-in-the-duo-o-phase-iii-trial.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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