【瞩目】国内首款，恒瑞拿下40亿大品种改良新药
2023-03-20
申请上市上市批准临床申请
精彩内容3月20日，恒瑞医药发布公告，其子公司上海恒瑞医药以新药2.2类报产的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批，成为该产品首家获批企业。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过40亿元，是神经系统药物通用名TOP3品种。同日，公司发布公告，注射用HRS-8427获批临床，将于近期开展用于肺部感染的临床试验。盐酸右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有抗交感、抗焦虑和近似自然睡眠的镇静作用，同时具有一定的镇痛作用，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静，国内外尚无右美托咪定鼻喷雾剂上市。来源：米内网新版数据库米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端右美托咪定销售额超过40亿元，是神经系统药物通用名TOP3品种。恒瑞已获批右美托咪定产品情况来源：米内网新版数据库右美托咪定已上市产品有盐酸右美托咪定注射液、盐酸右美托咪定氯化钠注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，恒瑞医药此前已拥有盐酸右美托咪定注射液和盐酸右美托咪定氯化钠注射液的生产批文。此次，上海恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批，成为该产品首家获批企业，该项目累计已投入研发费用5518万元。今年以来，恒瑞医药已有布洛芬混悬液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、阿得贝利单抗注射液等6个获批，其中，阿得贝利单抗注射液是我国首个自主研发获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂，也是公司获批上市的第12个创新药。同日，恒瑞医药发布公告，注射用HRS-8427获批临床，并将于近期开展用于肺部感染的临床试验。该产品是通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用，临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效，安全性良好，目前国内暂无同类产品获批上市，而该产品相关项目累计已投入研发费用4799万元。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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