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康宁杰瑞
HER3
/
TROP2
双抗ADC药物JSKN016Ⅰ期临床研究完成首例患者给药
2024-05-22
·
美通社
临床1期
抗体药物偶联物
临床2期
IPO
苏州2024年5月22日 /美通社/ --
康宁杰瑞生物制药
(股票代码:9966.HK)宣布,
HER3
/
TROP2
双抗ADC药物JSKN016在中国
晚期恶性实体瘤
患者中开展的Ⅰ期临床研究 (研究编号:
JSKN016
-101)完成首例患者给药。
TROP2
(
Trophoblast cell surface antigen 2
,人滋养层细胞表面抗原2)在
实体瘤
中广泛表达,其上调可促进
肿瘤
生长、增殖与侵袭。研究显示,
TROP2
在
肺腺癌
中高表达率为64%,在
肺鳞癌
中高表达率为75%,在
乳腺癌
中表达率可达78%。
HER3
(Human epidermal growth factor receptor 3,人表皮生长因子受体3)过度表达可能与
肺癌
、
乳腺癌
、
胃癌
、
卵巢癌
和
黑色素瘤
等多种
实体瘤
预后不良有关。因此靶向
TROP2
和
HER3
的药物,可能会在多种
实体瘤
中发挥抗
肿瘤
活性。
JSKN016
是
康宁杰瑞
自主研发的同时靶向
HER3
和
TROP2
的双抗ADC药物,其与
肿瘤
细胞表面的
TROP2
和/或
HER3
结合后,通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,释放细胞毒性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 (TOPIi),进而诱导
TROP2
和/或
HER3 阳性的肿瘤
HER3
阳性的肿瘤细胞凋亡,此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的
肿瘤
细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制
肿瘤
细胞的生长。
JSKN016-101是一项在中国
晚期恶性实体瘤
受试者中开展的Ⅰ期开放、多中心、首次人体临床研究,包含剂量递增和剂量扩展,旨在评估
JSKN016
的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗
肿瘤
活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。
关于
JSKN016
JSKN016
为
靶向HER3与TROP2的双特异性抗体偶联药物(ADC)
HER3
与TROP2的双特异性抗体偶联药物(ADC),由
康宁杰瑞
利用特有的糖定点偶联平台自主研发。
JSKN016
可诱导TROP2或者
HER3阳性的肿瘤
HER3
阳性的肿瘤细胞凋亡,同时释放的细胞毒性药物穿透细胞膜进入到抗原阴性的
肿瘤
细胞中发挥旁观者效应,从而有效抑制
肿瘤
细胞生长。目前
JSKN016
正在中国开展用于治疗
晚期恶性实体瘤
的Ⅰ期临床研究。
关于
康宁杰瑞
康宁杰瑞
是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗
肿瘤
药物,为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。
康宁杰瑞
创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗
肿瘤
创新药:其中1个产品
KN035
(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,
恩沃利单抗注射液
,商品名:
恩维达
®)已于2021年在中国获批上市,成为
肿瘤
患者广泛可及的药物; 3个产品处于后期临床开发阶段;
HER2
双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线,其中2个新药分子已进入临床研究阶段。
"
康达
病患,瑞济万家"。
康宁杰瑞
始终聚焦未满足的临床需求,不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗
肿瘤
药物,惠及患者。
欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
更多内容,
请访问原始网站
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机构
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
河南康达制药有限公司
适应症
晚期恶性实体瘤
实体瘤
肿瘤
[+7]
靶点
HER3
Trop-2
HER2
药物
JSKN016
双特异性抗体偶联药物(多禧生物)
恩沃利单抗
标准版
¥
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