【市场】5亿大品种，山东药企获批了

2024-06-21

上市批准一致性评价

精彩内容近日，新华制药公告称，公司以仿制4类报产的普瑞巴林胶囊获批上市并视同过评。普瑞巴林胶囊是治疗神经性疼痛的一线用药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近5亿元。普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物，主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，为国家医保乙类品种。普瑞巴林胶囊原研厂家为辉瑞，2004年7月在欧盟获得批准上市，2004年10月在美国获得FDA批准，2010年在中国批准上市。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端普瑞巴林胶囊销售额接近5亿元，同比增长9.95%。中国公立医疗机构终端普瑞巴林胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局普瑞巴林胶囊已纳入第四批集采，目前国内已有26家企业获得了普瑞巴林胶囊的国产批文，包括重庆赛维药业、齐鲁制药、华润双鹤、石药集团、华海药业、新华制药等。 2024年至今新华制药获批品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，新华制药已有4个品种普瑞巴林胶囊、草酸艾司西酞普兰片、布洛芬缓释胶囊、盐酸美金刚片获批上市并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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