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【重磅】
南京正大天晴
首款咀嚼片获批,抢食5亿畅销产品
2022-09-26
·
米内网
精彩内容近日,NMPA发布最新获批的药品信息,
南京正大天晴制药
拿下了碳酸镧咀嚼片的生产批文,早前公司暂未有咀嚼片获批上市。碳酸镧咀嚼片为磷酸盐结合剂,
南京正大天晴制药
为该产品第三家获批的国内药企。图1:
南京正大天晴制药
最新获批的产品情况来源:NMPA官网
碳酸镧
是
Shire
研发的一款无钙无树脂磷酸盐结合剂,可用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的
高磷血症
。与传统的磷结合剂相比,
碳酸镧
不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平,还不会导致血钙升高和其他严重副作用,耐受性好。目前,该品种仅有咀嚼片获批上市,在国内市场的竞争格局为“原研+3国产”,还有2家国内药企的仿制上市申请在审评审批中。图2:碳酸镧咀嚼片的销售情况(单位:万元)来源:米内网数据库碳酸镧咀嚼片是一款畅销咀嚼片,2021年三大终端6大市场(统计范围见文末)的合计销售额超过5亿元,合计销售额增长率为51.64%。目前该产品由原研企业
Shire
领军市场,国产品牌上市后销售额飞涨,
湖南明瑞制药
在2020年拿下批文,2021年在公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)的增速为751%。
四川自豪时代药业
在2021年12月获批,
南京正大天晴制药
为国产第三家。咀嚼片经嚼碎后表面积增大,可促进药物在体内的溶解和吸收,即使在缺水的条件下也可以按时用药,对于儿童、吞咽困难或胃肠功能较差的患者,可减少药物对胃肠道的负担。目前,咀嚼片的研发已成为热门领域之一。表1:
南京正大天晴制药
布局的咀嚼片来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库据米内网MID药品索引综合数据库数据显示,早前
南京正大天晴制药
暂无咀嚼片获批上市,
碳酸镧
咀嚼片为公司首个获批的咀嚼片。此外,公司早前还布局了孟鲁司特钠咀嚼片和他达拉非咀嚼片,两款产品已获批临床。资料来源:NMPA官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月26日,如有错漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
南京正大天晴制药有限公司
Shire Plc
四川自豪时代药业有限公司
[+1]
适应症
高磷血症
靶点
-
药物
碳酸镧
标准版
¥
16800
元/账号/年
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