搁置多年的潜在FIC被买走了......

2024-02-21

临床2期临床1期引进/卖出并购临床3期

2024年2月19日，Almirall宣布已与诺和诺德就IL-21单抗NN-8828的权利达成独家许可协议。根据该协议，Almirall将获得NN-8828在某些领域的开发和商业化全球权利，其中包括免疫炎症性皮肤病。Almirall将加速该资产的开发，并负责上述适应症的全球开发和未来商业化。诺和诺德将获得预付款，以及额外的开发和商业里程碑付款，以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费。图片来源：Almirall官网这是一个皆大欢喜的交易。NN-8828这款药已被诺和诺德雪藏多年，如今被Almirall买走，算是减负增益。被放弃的药NN-8828是诺和诺德开发的一款靶向IL-21的单克隆抗体，是皮肤病领域的first-in-class药物。NN-8828有可能阻断IL-21下游信号通路的激活，并抑制IL-21在多种免疫细胞中诱导的病理生理功能。单从作用机制来看，NN-8828是治疗炎症和自身免疫性皮肤病的一个不错的选择。早在十年前，诺和诺德就已将NN-8828 的类风湿性关节炎适应症开发推进至Ⅱ期临床阶段。但NN-8828尽管达到主要终点，但诺和诺德认为，从已有数据来看，NN-8828的疗效并不突出，且不能保证NN-8828在后续研究中能展现出进一步的疾病治疗效果。因此，2013年1月诺和诺德宣布终止 NN-8828在治疗类风湿性关节炎方面的临床研究。在此之后，诺和诺德就NN-8828这款药在不同疾病治疗领域进行了探索，比如克罗恩病、系统性红斑狼疮等。但是，这些探索后来都不了了之。2014年9月，诺和诺德停止了其在炎症性疾病领域的研究，开始专注于其糖尿病领域的预防和治疗。在其官网，目前也并未披露更多NN-8828相关信息。冷门靶点在被诺和诺德放弃的这些年里，NN-8828潜在FIC的地位一直十分稳固。究其根本，是IL-21这个赛道的入场选手实在是寥寥无几。IL-21是近些年才开始活跃起来的一个冷门靶点。该靶点于2000年被首次发现，主要由活化的CD4+ T细胞、NK细胞、TFH细胞、Th17细胞分泌。其主要作用体现在直接调节B细胞的增殖和凋亡，促进免疫球蛋白的产生和同种类型的转换以及增强CD8+T细胞、自然杀伤细胞和NKT细胞的细胞毒性。目前关于IL-21的研究并不多，但已有数据证明IL-21在肿瘤清除方面表现要优于IL-2和IL-15，且其毒性较IL-2要更弱。智慧芽数据库信息显示，目前大多数关于IL-21这个靶点的研究处于临床Ⅰ期以及临床前研究阶段。除了诺和诺德的NN-8828，进展最快的是君实生物的JS014。而JS014最早由Anwita Biosciences公司研发。2019年6月，君实生物以200万美元现金+6450万美元里程碑付款引进该药物的中国权益。能否变“废”为“宝”一款被诺和诺德放弃的药，相关靶点的研究也并未有太多突破。基于这种情况，Almirall买下NN-8828的原因实在是让人疑惑。Almirall首席科学官Karl Ziegelbauer博士表示：“新的合作伙伴关系建立在我们的创新战略之上，我们将针对IL-21进行更多研究和探索，以期NN-8828能够成为有效治疗皮肤病的新选择。”Almirall于1944 年成立，总部位于巴塞罗那，其为数不多的在研管线均为皮肤病治疗领域。图片来源：Almirall官网2023年11月，Almirall宣布其与礼来联合开发的EBGLYSS（lebrikizumab）成功被欧盟委员会批准，用于治疗中度至重度特应性皮炎。根据智慧芽数据库显示信息，lebrikizumab是目前全球范围内唯二上市的以IL-13为靶点的单克隆抗体之一。目前，Almirall拥有lebrikizumab在欧洲开发和商业化的权利，用于治疗皮肤病适应症，包括特应性皮炎。而礼来公司拥有lebrikizumab在美国和除欧洲外其他地区的开发和商业化专有权。但是，深挖lebrikizumab这款药的转让史，其实Almirall并不在其研究开发中担任主要角色。而在Almirall近期发布的2023年年报中提到，其2023年收入同比增长17%，并且这17%的增长主要来自Ilumeri®、Klisyri®以及Wynzora® 这三款皮肤病治疗产品的营收增长。而这三款产品也均非Almirall自主研发产品，Almirall在其中主要起到商业化开发作用。如今，决心致力于皮肤病治疗领域的Almirall买下NN-8828，能否让这款药变“废”为“宝”，药时代团队持续关注......参考资料：[1]Almirall公司官网[2]Novo Licenses to Almirall Potential First-in-Class Antibody Candidate-Biospace[3]其他公开资料免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇