数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
传奇生物
CEO黄颖博士:从
血液瘤
到
实体瘤
,挑战无法治愈的疾病丨JPM大会
2023-01-12
·
医药观澜
细胞疗法
临床结果
免疫疗法
上市批准
临床2期
▎
药明康德
内容团队报道北京时间2023年1月11日上午,
传奇生物
首席执行官(CEO)黄颖博士出席了第41届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference),并介绍了公司成立9年以来所实现的关键里程碑、全球研发战略、CAR-T疗法
cilta-cel
临床开发计划,以及
实体瘤
CAR-T领域的重点研发项目(扫描文末二维码,可获得包括
传奇生物
在内近30家新药研发公司的JPM大会演讲PPT)。图片来源:传奇生物报告PPT截图根据报告,
传奇生物
自2014年成立以来已实现多个关键里程碑,包括2017年与
杨森公司(Janssen)
达成合作、2020年在美国纳斯达克上市、2022年迎来首款获批疗法等。截止目前,
传奇生物
已在CAR-T(包括通用型CAR-T)、CAR-NK和CAR-γδT这3大领域建立核心技术平台,并拥有10个管线项目,覆盖
恶性血液瘤
和
实体瘤
。其中,
传奇生物
与
杨森
公司合作开发的
BCMA
CAR-T疗法cilta-
cel
(西达基奥仑赛)已在美国、日本、欧盟等地获批上市,用于治疗
多发性骨髓瘤
。2022年12月,该药在中国的新药上市申请也获得受理。在本届JPM大会上,
传奇生物
全面分享了
cilta-cel
cel
的全球临床开发计划,包括分别针对
多发性骨髓瘤
末线治疗和前线治疗的一系列临床项目,并重点介绍了代号为
CARTITUDE-1
、CARTITUDE-2和
CARTIFAN-1
的3项研究成果。图片来源:传奇生物报告PPT截图CARTITUDE-1是一项1b/2期单臂研究,用于评估
cilta-cel
cel
治疗3线以上
复发或难治性多发性骨髓瘤
成人患者的安全性和有效性。结果显示,在28个月的中位随访中,接受
cilta-cel
cel
治疗的患者保持了深度和持久的反应,总缓解率(ORR)达到97.9%(95/97);中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)尚未达到,安全性可控。CARTITUDE-2是一项正在进行的2期多队列研究,用于评估
cilta-cel
cel
在各种临床环境中对
多发性骨髓瘤
患者的安全性和有效性。结果显示,在队列A中(患者对
来那度胺
耐药、既往接受过1~3线治疗后出现疾病进展且没有接触过靶向
BCMA
药物),ORR达到95%(19/20);在队列B中(患者初始治疗后早期复发),ORR达到100%(19/19);在队列C中(患者既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗
CD38
单抗和非细胞性
BCMA
靶向剂治疗后出现疾病进展),ORR达到60%(12/20)。
CARTIFAN-1
是一项仅针对中国开展的2期注册研究,旨在评估
cilta-cel
cel
治疗3线以上中国
复发或难治性多发性骨髓瘤
患者的疗效和安全性。结果显示,在26.4个月的较长中位随访中,随着时间的推移,患者对
cilta-cel
cel
的反应不断加深,ORR达到87.5%,其中79.2%的患者达到严格意义的完全缓解(sCR)。试验中,
cilta-cel
cel
的疗效与CARTIDUE-1、2的疗效一致。图片来源:传奇生物报告PPT截图由于缺乏特异性抗原靶标、
肿瘤
异质性、免疫抑制微环境等原因,当下CAR-T疗法在
实体瘤
治疗中的效果并不理想。为此,
传奇生物
也在致力于突破
实体瘤
治疗。在本届JPM大会上,该公司还重点介绍了2款针对
实体瘤
的CAR-T项目。
LB1908
是一款靶向
Claudin18.2(CLDN 18.2)
的CAR-T疗法。CLDN是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质。
CLDN 18.2
在
胃癌
、
胰腺癌
等
癌症
类型中表达,但它是高度保守的跨物种蛋白质序列。
LB1908
利用了传奇生物专有的VHH抗体设计,确保了它对
CLDN 18.2
具有高度的特异性。目前,该产品正在开展首次人体IIT研究,治疗
CLDN 18.2阳性复发或转移性晚期实体瘤
成人患者。
LB2102
是一款靶向δ样配体3(DLL3)的CAR-T疗法。
DLL-3
在
小细胞肺癌
(约80%阳性)和其他神经内分泌肿瘤中广泛表达。
LB2102
使用了VHH抗体技术和克服
肿瘤
微环境抑制因素的“武装”CAR-T技术。它携带着两个识别
DLL3
的VHH抗体片段,和一个能被
肿瘤
微环境中信号激活的跨膜蛋白,可以促进CAR-T细胞的扩张、持久性和渗透。
LB2102
已在临床前研究中展现良好的耐受性,并已于2022年11月在美国获批临床。图片来源:传奇生物报告PPT截图报告指出,
传奇生物
正在利用团队和全球合作伙伴在细胞治疗领域的丰富经验,以探索细胞疗法攻克那些被认为无法治愈的疾病的潜力,如
恶性血液病
和
实体瘤
。除了
传奇生物
,还有很多其它公司也将在本届摩根大通医疗健康年会上进行演讲,医药观澜在接下来的几天时间将会持续进行报道。扫描下方二维码,您可以获得近30家新药研发公司的2023年JPM大会演讲PPT。本文来自
药明康德
内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Legend Biotech Corp.
Wuxi PharmaTech (Cayman), Inc.
西安杨森制药有限公司
适应症
血液疾病
实体瘤
血液肿瘤
[+5]
靶点
BCMA
CEL
CD38
[+2]
药物
西达基奥仑赛
AyuV-1
Retro-1
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务