百济终止细胞疗法合作

2024-02-27

交易

细胞疗法医药出海财报上市批准

近日，百济神州宣布与iPSC细胞疗法公司Shoreline Biosciences的合作已经结束，终止协议已于2024年第一季度正式生效。百济的发言人表示："经过战略投资组合审查，我们决定终止与Shoreline Biosciences的合作。我们感谢与Shoreline团队富有成效的合作，此次终止合作是内部优先排序决策的结果，并不反映Shoreline平台技术的任何不足。”双方在2021年6月8日达成了全球合作，共同开发一系列基于NK细胞疗法。协议内容显示，Shoreline负责其临床生产，百济负责全球临床研发。在商业化权利分配上，百济神州拥有全球商业化的权利，Shoreline保留2个靶点在美国和加拿大的商业化权利。为此，Shoreline获得百济的4500万美元预付款，以及有资格在达到特定研发、监管、商业化里程碑时获得里程碑付款和特许权使用费。2023年营收新高今日，百济还公布了其2023年度业绩报。报告期内，公司2023年全年实现总收入为25亿美元，同比增长 74%。其中全年产品收入22亿美元，同比增长75%。产品营收主要依靠两大产品贡献---BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）。国内首个十亿美元分子百悦泽仍是公司营收增长的第一大驱动力。2023年全球销售额达13亿美元，同比增长129%，成为国内首个“十亿美元分子”。目前百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症。百悦泽在国内的五项适应症全部进入医保。公司预计在2024年3月百悦泽将获得FDA一项适应症批准，联合奥妥珠单抗用于治疗R/R FL，成为同类产品中获批适应症最广泛的BTK抑制剂。‘国产PD-1的销售冠军在“国产PD-1四小龙”中, 尽管百泽安获批最晚，但销量增长迅速，是国内销售额最高的PD-1单抗。2023年全年销售 5.37 亿美元, 同比增长33%。目前百泽安在中国获批12项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保目录，是获批适应症最多的国产PD-1，销售额第一地位难以撼动。百泽安在2023年成功出海，2023年9月19日获得欧盟委员会（EC）批准上市，成为第一个成功在海外上市的国产PD-1。此外，百泽安用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极推荐；用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理。公司预计2024年上半年百泽安有望在美国首次获得批准，作为治疗ESCC二线治疗方案。PDUFA目标审评日期为2024年7月。经营亏损进一步收窄公司净亏损大幅减少至8.82亿美元，相比于2022年净亏损20.03亿美元进一步收窄。主要归因于经营亏损的减少，2023年经营亏损12.07亿美元，同比减少了33%，经调整后下降47%，实现盈亏平衡在望。同时现金消耗也明显减少。截至2023年末，公司现金及等价物还有31.85亿美元。百济继续推进其他自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展，目前在研管线涵盖20多个开发项目和超过60个临床前项目药物类型，公司计划在2024年推进至少10个新分子实体进入临床阶段。参考出处百济神州 PD-1抑制剂百泽安 PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）在中国获批第12项适应症，用于肝细胞癌一线治疗百济神州公布2023年第四季度和全年财务业绩及业务进展本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处·····

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构