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新药获批开卖,价格来了;完成巨额融资,这家小分子企业有何特色?
2024-01-13
·
药融圈
优先审批
上市批准
突破性疗法
▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。国内纳入突破性治疗药物的品种药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示:2023年11月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
伯瑞替尼肠溶胶囊
(商品名:
万比锐
®)用于治疗具有
间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
MET
)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(METex14
NSCLC
)。此前,
伯瑞替尼肠溶胶囊
于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种,并纳入优先审评审批程序。本品
Vebreltinib
/研发代号:
PLB1001
由北京鞍石生物科技有限责任公司(鞍石生物科技)全资子公司
北京浦润奥生物科技有限责任公司
研发,是一款
MET
抑制剂新药。一个月后,2023年12月15日,
万比锐
®(
伯瑞替尼肠溶胶囊
)正式向全国各医疗机构和商业终端快速供药。药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示:价格为20460元/100mg*60粒/盒。最新的流行病学统计结果显示:2020年我国
肺癌
新发病例约82万例,死亡病例约72万例,其发病率和死亡率位居
恶性肿瘤
首位。
NSCLC
是临床最常见的
肺癌
类型,占所有
肺癌
的85%。
NSCLC
中METex14跳变阳性率为0.9%~2.0%,肺肉瘤样癌患者中发病率更高,达13%~22%。本次能够在中国获批上市(附条件批准),基于KUNPENG临床试验研究(临床试验登记号NCT04258033)。研究结果显示,经过盲态独立影像评估委员会(BIRC)评估,
伯瑞替尼肠溶胶囊
的总体客观缓解率(ORR)为75.0%,中位持续缓解时间(mDoR)为15.9个月,中位无进展生存期(mPFS)为14.1个月,中位总生存期(mOS)为20.7个月(在2023年ESMO披露更新)。另一个罕见病适应症(经放疗和
替莫唑胺(TMZ)
治疗后复发或不可耐受的,具有
PTPRZ1-MET
(ZM)融合基因的
异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型 WHO 4 级星形细胞瘤
或既往有较低级别病史的
胶质母细胞瘤(GBM)
成人患者)已经在中国递交NDA(受理号CXHS2300096等)。药融云数据www.pharnexcloud.com 审评时间轴
鞍石生物科技
鞍石生物科技
致力于健康服务产业,以为患者提供高质量医药产品作为宗旨。专注于抗
肿瘤
创新药物的研发,拥有多个药物研发管线,主要研发方向为
肿瘤
治疗领域”First In Class”及“Best In Class”的创新药物,涵盖
肺癌
、
脑胶质瘤
等多个
肿瘤
治疗领域。根据药融云数据www.pharnexcloud.com工商变更监测,推测公司完成了一次新的巨额融资,即将入驻的大牌投资人包括:IDG(珠海尚盈)、国投招商(先进制造产业投资基金)、凯辉(太仓凯辉成长贰号)、宁波燕创等等(公司宣布前,本段以上文案已经写好)。后在2023年12月28日宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。2021年12月9日,
鞍石生物科技
宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。追随历史:
北京浦润奥生物科技有限责任公司
成立于2012年,最早是
四川恒康发展有限责任公司
投资的全资子公司。由于
恒康
体系变动,公司被迫进行股权等变更。经过核心团队精诚合作与重组,后续迎来了不错的发展。历史数据当前
鞍石生物科技
其他核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入(
EGFR exon20ins
)突变创新药
安达替尼(PLB1004)
。官网产品管线,以公司披露更新为准此外:
ANS01
候选分子于2022年3月11日确定候选化合物,该化合物主要解决Ib型c-Met抑制剂活化圈耐药,同时对常见Met基因异常,包括14外显子跳读突变和基因扩增等也有作用。
ANS03
候选分子针对现有临床竞品只能解决部分突变耐药的情况,突破性地解决多种耐药突变(包括溶剂前沿区,门控区,DFG区及复合突变等)问题,国际无竞品。需要说明的是:美股纳斯达克上市公司
冠科美博
候选药物
APL-101
即
Vebreltinib
,持有本品海外权益,具体而言为全球(除中国内地、中国香港及澳门以外地区)的权益。海外在2期临床试验阶段。该公司市值目前为8849万美元。更多信息,未来可关注药融圈旗下数据投资专版(PharmaRadar)。药融云数据www.pharnexcloud.com参考:NMPA/CDE;药融云数据www.pharnexcloud.com;FDA/
EMA
/
PMDA
;相关公司公开披露;孙曼, 李晓敏.
晚期非小细胞肺癌
MET 14外显子跳跃突变的治疗新进展[J]. 中国癌症防治杂志, 2023, 15(2): 239-244;中国老年保健协会肺癌专业委员会. MET 14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识[J]. 中国肺癌杂志,2023,26(6):416-428;https://www.avistonebio.com/kxycx.html;https://www.apollomicsinc.com/zh-hans/;https://www.apollomicsinc.com/zh-hans/pipeline-drugs/
apl-101
/;等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐 活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会 关键词: ADC,改良型新药,小分子新药,GLP-1药物(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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机构
北京浦润奥生物科技有限责任公司
北京鞍石生物科技股份有限公司
四川恒康发展有限责任公司
[+4]
适应症
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
非小细胞肺癌
肺癌
[+5]
靶点
c-Met
PTPRZ1
EGFR exon 20
药物
伯瑞替尼
替莫唑胺
安达替尼
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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