“黄金大单品”8年卖72亿，康弘药业如何崛起？

2023-07-05

上市批准专利到期财报

今年以来，在医药股集体萎靡不振的背景下，康弘药业股价却逆势上涨超20%。值得一提的是，康弘药业“黄金大单品”康柏西普所在的生物制品板块收入连续4年突破10亿元，8年累计收入72亿元。左手眼科创新药，右手独家中成药，康弘药业的未来，还有哪些想象力？VEGF眼科生物药，8年卖出近72亿随着我国人民用眼负担加重和老龄化趋势的发展，眼科疾病的患病人数呈现上升趋势。据Frost&Sullivan统计，2022年中国眼科药物市场达到37亿美元，预计2030年将达到169亿美元，市场前景和增长空间巨大。2015-2030年全球及中国眼科药物市场图片来源：Frost&SullivanVEGF是一种血管内皮生长因子，VEGF在体内过度表达，会诱导生成丰富的血管，是不少眼部疾病的罪魁祸首。因此，减少VEGF过度表达是当前眼科药物最主要的研发方向之一。2006年，全球首款针对眼疾的VEGF单抗——雷珠单抗获批上市。上市当年就创下了5.2亿美元销售额，次年更是直接飙升至14.3亿美元。2015年，康弘药业历时10年、耗资10亿元的康柏西普获批上市，这是全球第三款、国内首款国产VEGF单抗。康柏西普的上市，填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。上市后的康柏西普凭借先发和性价比优势，销售额迅速上升。2015年-2022年，康柏西普所在的生物制品板块实现营收2.67亿元、4.76亿元、6.18亿元、8.82亿元、11.55亿元、10.87亿元、13.20亿元、13.66亿元，8年累计收入近72亿元。2022年，康柏西普销售收入占康弘药业总营收的比例高达40.32%，毛利率92.01%，妥妥的现金奶牛。从市场格局来看，近年来，国内抗VEGF药物呈现三足鼎立局势。雷珠单抗虽然仍居首位，但增长乏力；康柏西普紧随其后，有超越雷珠单抗的趋势；阿柏西普是全球销售量最高的抗VEGF眼科药物，但2018年才进入中国，目前增势迅猛。同时，国内药企针对VEGF靶点也已布局众多在研产品，既有单靶点药物，也有临床效果更佳的双靶点药物。随着雷珠单抗和阿柏西普的专利相继到期，国内不少药企如齐鲁制药等纷纷开始布局仿制药。国内抗VEGF眼科赛道逐渐拥挤。于是，康弘药业将目光瞄向广阔的海外市场。2020年，康柏西普在蒙古国获批上市，成为中国首个成功“出海”的1类生物新药。虽然2021年全球多中心临床试验受阻，但并不意味着其全球化战略停止。截至目前，康柏西普已在“一带一路”的部分国家和地区进行销售，包括巴基斯坦、圭亚那、澳门特别行政区等。独家中成药，进军百亿抗抑郁市场康弘药业的另一大支柱产品是中药。2022年，康弘药业中成药贡献收入11.69亿元，同比增长7.86%，占总营收的34.5%；今年一季度，中成药销售收入继续快速增长，收入3.37亿元，同比增长10.72%，占总营收的38.06%。在其已上市的16个主要产品中，有一半是中成药，包括多个独家中药新药：松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊等。其中，舒肝解郁胶囊是国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药。2022年9月，舒肝解郁胶囊被批准为国家中药二级保护品种，保护期7年；2022年10月被批准同意开展增加“用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证者”功能主治的临床试验。在疗效方面，《舒肝解郁胶囊与西酞普兰治疗轻中度抑郁症对比分析》表明，舒肝解郁和西酞普兰头对头临床实验显示两组在治疗轻中度抑郁症患者方面，疗效相当且不存在显著性差异，总有效率为68.3%。《2022年中国抑郁症蓝皮书》显示，中国有高达9500万抑郁症患者，抗抑郁药物市场规模超过百亿，且增长迅速。舒肝解郁胶囊与传统西药相比，功效相当，不良反应少，安全可耐受，患者依从性好，尤其适用于轻中度患者。在康弘药业的加速推广下，近年来舒肝解郁胶囊销量持续上涨，无论是院内市场还是院外市场，舒肝解郁胶囊都稳坐抗抑郁中成药榜首。值得一提的是，在中药产业链领域，康弘药业积极将中药的药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸。子公司康弘种植在甘肃、新疆、黑龙江、江西、海南、四川6个省建立10个中药材种植基地，种植面积上万亩。在当前中药材原料不断涨价的背景下，掌握源头中药材种植，不仅能有效控制生产成本，还能确保中成药全生命周期可溯源，为中药品种的研发、生产和流通提供品质保障。创新驱动，多领域布局从营收结构可以看出，康弘药业是一家以创新驱动的药企，亮眼成绩的背后是创新实力的兑现。近年来，为巩固持续创新能力，康弘药业以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入，组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系，并整合国内外优势资源专业合作，不断推出具有市场竞争力的新产品。眼科领域，向来是康弘药业的传统优势领域，也是其重点布局的领域。康弘药业研发管线图片来源：康弘药业官网一方面，康弘药业不断拓展核心产品康柏西普新的适应症。2022年5月，第四个适应症“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤”获批，市场空间不断拓展。另一方面，紧跟全球基因治疗技术创新前沿。KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的1类生物新药。2023年5月，KH631完成I期临床试验的首例给药，进展顺利。在脑科领域，脑科创新中药KH110（五加益智颗粒）是具有处方专利的中成药，该产品主要用于治疗阿尔兹海默症，目前正在进行Ⅱ期临床试验。相对于单靶点的化学药物来说，传统中药以其多成分、多靶点及多途径联合发挥整体效应的独特优势，在防治阿尔兹海默症方面体现出较高的有效性。在肿瘤领域，拥有国际发明专利治疗恶性实体肿瘤的1类生物新药KH903正在进行Ⅱ期临床试验；用于治疗晚期实体瘤患者的1类创新药KH617，是康弘药业合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品，于去年向中、美药监局双报申请进行临床试验，今年2月获FDA孤儿药资格认定。今年一季度，康弘药业研发投入6866万元，同比增长25.46%。结语做为一家传统药企，康弘药业同时布局创新药和中药，增加了业绩的抗风险能力，在持续创新投入之下，经过二十多年的积累，即将进入高质量发展时期。参考资料：1.康弘药业年报、季报，公司官网2.同写意Biotech：《眼科药物销售核心动力：抗VEGF眼科用药》3.德邦医药：《康弘药业：眼科创新药龙头，中药板块或存在预期差》声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦