08·01相聚广州 | 8位嘉宾共话生物药的表征分析与工艺创新

2023-07-27

疫苗高管变更抗体药物偶联物信使RNA

2023年8月1日周二下午13:30-18:30，甲贝医药联合Cytiva思拓凡，在国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州国际生物岛和佰傲谷Biovalley的大力支持下，共同举办【2023年生物药质量巡回沙龙】之《新型生物药表征分析与工艺创新（广州站）》，特邀请多位专家和学者关注生物药的研究进展，围绕生物大分子、mRNA及ADC类药物的研发与生产过程中的分析表征、工艺开发和质量控制等方面进行分享，期待您的莅临。参会嘉宾陆家海中山大学公共卫生学院教授、博士生导师具有流行病学、疫苗学、病原生物学和动物医学等多学科交叉教育背景。国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任、海南医学院同一健康中心主任，One Health Bulletin主编、纽约州立大学和澳大利亚埃迪斯科文大学客座教授，长期从事新发传染病防控关键技术研究。发表学术论文400余篇，主译、主编、参编专著和教材10余部，获得省部级科技进步二等奖2项，三等奖3项，获发明专利10余项，曾荣立军队三等功一次和抗击非典先进个人等。张金兰中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物分析研究室副主任博士，研究员，博士研究生导师，任职于中国医学科学院北京协和医学院药物研究所，现为药物分析研究室副主任，北京协和医学院药物分析学系副主任。从事药物分析和药物代谢的研究工作，作为学科负责人完成了多个1类新药的临床前药代动力学研究和质量控制分析方法研究和标准制定研究。作为课题负责人承担和完成了国家自然科学基金、重大新药创制专项和卫生部行业基金等国家省部级研究课题。2009年度入选教育部新世纪优秀人才计划，至今已在Analytical Chemistry等药物分析学科高影响因子杂志发表SCI论文70余篇，主编出版研究生教材《药物分析技术进展与应用》。目前担任国家药典委员会委员、中国药学会医药生物分析专委会副主任委员、北京药学会药物分析专委会副主任委员，兼任《中国药学》（英文版）、《药物分析杂志》、《药学学报》，Biochemical Chromatography杂志地区主编 Journal of Separation Science等杂志编委。2018年获得《2018年度中国分析测试协会科学技术奖》（CAIA奖）一等奖，排名第一；2008年获高等学校科学技术奖一等奖，获奖项目：中药复杂体系成分分析及体内过程研究，排名第六；1998年获“藁本的化学研究”获卫生部科技进步二等奖，排名第六。陈小梅甲贝医药分析科学部高级经理复旦大学遗传学博士，精通蛋白组和代谢组学、分子生物学、细胞学等。拥有10年以上质谱相关的研究经验，擅长寡糖、氨基酸、激素等的方法开发和优化，以及利用质谱手段对蛋白药物进行分子量测定、鉴定及蛋白翻译后修饰测定，国际期刊发表文章15篇。张强誉百生物总经理复旦大学硕士;EMBA，ISC Paris;近10年生物安全领域相关经验;参与、管理和交付100+相关项目;有4家生物安全体系建立经验:药明生物、智享生物、微谱生物以及百济神州;建立10000m² P2/P2+级实验室。阮小华菲鹏生物CMC负责人拥有超过10年的药物工艺开发、生产和质量管理经验，主要负责公司工艺、生产和质量体系的搭建与运营管理。曾先后就职于中国科学院广州生物医药与健康研究院、百奥泰生物制药股份有限公司，担任研发、工艺、生产管理等工作，负责IPS药物筛选、抗体药物工艺开发与中试放大、商业化生产等平台的搭建及管理工作，并完成多个抗体药物IND申报和BLA申报/上市工作。谢晋甲贝医药副总裁毕业于复旦大学，拥有超过18年的生物制药工作经验，超过10年的生物制药GMP工厂管理和建设经验，精通重组蛋白、疫苗、单抗和融合蛋白等新型生物药的工艺开发、放大生产和IND申报，主导过3个以上生物药中美双报临床项目。冯建勋Cytiva中国上游团队南区经理曾就读于华东理工大学生物化工专业，硕士学位，毕业后在药企从事多年细胞筛选、培养及工艺开发工作，加入Cytiva 5年来，一直从事上游反应器等技术支持工作。丁佳萱Cytiva中国下游工业设备高级产品专家毕业于中国药科大学微生物与生化药学专业，从事重组蛋白和小核酸药物工艺开发共十余年时间。主办方甲贝医药甲贝医药（Shell BioTech）是一家线上和线下联动的新型生物药 CDMO技术服务平台，致力于为客户的蛋白抗体类药物提供从“Shell DA（可开发性评估）到 IND”一站式技术服务，如靶点调研、市场分析、分子设计和筛选、成药性评估、细胞株构建、生产工艺开发、IND 申请和 cGMP 生产等,同时提供美国及欧盟报批所需的全部药学资料，也为核酸类和 XDC 药物提供专业高效的研发服务和技术支持。目前，已经与100多家医药企业合作，加速生物药创新开发。我们将始终坚守让好药、让健康属于每一位患者的使命，坚持客户第一，加速生物药创新，赋能未来！合作单位Cytiva思拓凡作为全球生命行业的先行者，Cytiva（思拓凡）在全球40余个国家和地区拥有约10,000名员工，致力于推进未见技术，加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率、灵活性和能力，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。请访问cytiva.com.cn获取更多信息。支持单位国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室，依托于中山大学，与广东省生物制品与药物研究所和广州市药品检验所联合，围绕疫苗及生物制品质量标准研究、相关监测工具和评价方法研发、疫苗及生物制品上市后不良反应监测、疫苗保护效果及生物制品安全性、有效性监测和基于真实世界数据监测大数据平台建设等多领域、全方位展开工作。该重点实验室的建立，为进一步丰富专业技术评价资源、强化重点产品质量监管、完善疫苗研发的审批与监管程序、推动疫苗科学产业创新发展具有重要的里程碑意义，也对我国公共卫生事业的长远发展有着深远的战略意义。广州国际生物岛集团有限公司广州国际生物岛原名“官洲岛”，地处广州珠江航道中段，面积1.83平方公里。1999年，市委、市政府提出把官洲岛建设成国际性的生物技术研究及产业基地。2000年正式获国家批准立项并命名为广州国际生物岛。2008年被纳入《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》，定位为重大战略平台。2011年7月正式开岛。2015年，生物岛获评“国家级科技企业孵化器”称号。2017年，官洲国际生命科学论坛永久会址落户生物岛。经10余年积累，目前园区已有超过500家企业进驻，生物岛正在加快创建国家生物医药政策创新试验区，打造世界顶尖的生物医药和生物安全研发中心。在政府的指导下，广州国际生物岛集团有限公司主要负责生物岛园区产业园投资开发、运营管理、推广策划、项目引进及投资参股工作，以打造国内一流的“国际生物产业创新生态的综合服务商”为目标，生物岛公司不断打磨和提升服务水平，为园区企业提供国际化、精细化、有温度、有深度的服务。“科创中国”生物医药产业科技服务团“科创中国”生物医药科技服务团由中国微生物学会牵头，联合高等院校、科研院所、行业龙头企业和实操应用基地，围绕微生物产业发展创新需求，以生物医药创新研究和人才可持续发展为主旨，深耕生物医药领域、微生物药物、微生物发酵技术与放大技术等，为医药企业、食品发酵企业等提供以生物医药技术、装备、咨询、资讯、培训教育为一体的专业化服务；连接校企，加快微生物菌种改造技术、发酵优化技术、规模化放大技术和工程化设计的理论和实践结合，从而达到为行业不断输送实用型人才的社会使命。佰傲谷BioValley佰傲谷BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”的精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案，将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。旗下现有新媒体品牌（佰傲谷BioValley、生物制药小编、闲谈Immunology、生物前哨、生物职通车）近30w垂直用户。我们两翼并行，一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务；另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务，逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药知识聚合社区。👇👇👇阅读原文~欢迎报名