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拜耳:BAY2927088获突破疗法认定,治疗HER2激活突变NSCLC
2024-02-29
·
医药笔记
突破性疗法
抗体药物偶联物
2024年2月26日,
拜耳
宣布
BAY2927088
获得FDA的突破疗法认证,用于治疗携带
HER2激活突变的非小细胞肺癌
患者。
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来源: 医药笔记
EGFR
突变为
非小细胞肺癌
最常见的基因突变,通常为
Exon19
和
Exon21
,但
Exon20
的多种突变往往对EGFR-TKI不敏感。2021年,FDA先后批准EGFR/
cMET
双抗、
武田
TAK-788
用于治疗
EGFR exon20ins的非小细胞肺癌
患者。
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拜耳BAY2927088同样对EGFR exon20和
HER2 exon20
有抑制活性,一期临床中,该药物对EGFR和获HER2突变患者的ORR为26%(18/69),值得注意的是,对于HER2 exon20ins的患者疗效更佳,20例患者中1例CR、8例PR、3例uPR,ORR高达60%,这也是此次突破疗法认定范围限定为HER2 exon20ins的原因。
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总结
HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%,目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。拜耳在竞争激烈的EGFR exon20ins之外,找到了HER2 exon20ins这一突破口。
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来源: 医药笔记
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
Bayer AG
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
适应症
非小细胞肺癌
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
HER2突变型非小细胞肺癌
靶点
c-Met
EGFR exon 20
EGFR
[+3]
药物
BAY-2927088
琥珀酸莫博赛替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
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