一药企被罚超240万！

2023-08-17

财报

来源：安徽、福建药监局整理：wangxinglai2004近日，安徽、福建药监局发布了2则行政处罚通知，其中福建天泉药业股份有限公司因法莫替丁氯化钠注射液可见异物不合格被处罚240.4万；安徽永生堂药业有限责任公司因伤科跌打片重量差异不合格被处罚合计33.3万，重量差异和可见异物不合格俨然已经成为制剂企业高风险控制项目。 01 福建天泉药业股份有限公司生产劣药法莫替丁氯化钠注射液案1、行政处罚决定书文号：闽明药稽处罚〔2023〕9号2、违法行为类型：涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定3、违法事实：当事人生产的批号为2109032、规格为100ml：法莫替丁20mg与氯化钠0.9g的法莫替丁氯化钠注射液经检验结果为【检查】项下“可见异物”不符合规定，为劣药。上述批次药品货值金额为200905.6元，库存尚有1296瓶，违法所得为194193.41元。4、处罚依据和结论：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，现本办责令当事人改正上述违法行为，并作出以下行政处罚：没收批号为2109032、规格为100ml：法莫替丁20mg与氯化钠0.9g的法莫替丁氯化钠注射液1296瓶；没收违法所得194193.41元；处违法生产药品货值金额11倍的罚款计2209961.6元。以上罚没款合计2404155.01元。 02 安徽永生堂药业有限责任公司生产销售劣药伤科跌打片案1、处罚名称关于转办不合格药品检验报告的函2、违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定3、违法事实2023年5月4日，收到安徽省药监局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕94号）及附辽宁省药品检验检测院检验报告（报告编号：YC20230582）：标示安徽永生堂药业有限责任公司生产，规格：每片重0.3克，批号201105的“伤科跌打片”，【检查】项下，“重量差异”，不符合规定。4、处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项的规定5、处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物6、处罚内容没收召回的药品伤科跌打片（批号201105）21盒和违法所得73072元；并处违法生产销售的药品货值金额73139.2（不足十万元按十万元计算）2.6倍罚款26万元；罚没款合计333032元。

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