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白蛋白紫杉醇
市场的「乱纪元」
2023-08-03
·
药智网
带量采购
白蛋白结合型紫杉醇纳米颗粒是一种新型的紫杉醇制剂,使用人血清白蛋白将疏水性的
紫杉醇
分子包裹在约130nm颗粒中。2005年
白蛋白结合型紫杉醇
(由
Celgene Corporation
研发)被美国FDA批准上市;2018年我国同类型产品上市,用于治疗联合化疗失败的转
移性乳腺癌
或辅助化疗后6个月内复发的
乳腺癌
。截至2023年6月,国内共有7家企业获得
白蛋白结合型紫杉醇
注册批文(表1),产品规格都为100mg。表1 国内
白蛋白结合型紫杉醇
制剂企业数据来源:药智数据,药智咨询整理
白蛋白结合型紫杉醇
是第二批(2019年)国家带量采购品种,中标企业为
石药欧意
、
恒瑞
和
Celgene
/
Fresenius Kabi(Celgene Corporation/Fresenius Kabi)
,执行周期为2020年4月至2022年4月。
石药
和
恒瑞
的约定采购量分别为4.3万支和3.1万支。01近4年
紫杉醇
类药品销售分析白蛋白结合型
紫杉醇
销售呈上涨趋势目前,已上市的
紫杉醇
类药物有
紫杉醇注射液
、注射用紫杉醇脂质体、
注射用紫杉醇
聚合物胶束和
白蛋白结合型紫杉醇
。2019-2022年
紫杉醇
类药物销售额总体呈下降趋势,四年复合增长率为-7.75%(图1)。图1 2019-2022年中国
紫杉醇
类药品销售额数据来源:药智数据,药智咨询整理2019-2022年
紫杉醇
类药物销售量呈上升趋势,四年复合增长率为5.75%(图2)。
非白蛋白结合型紫杉醇
药品的销售额及销售量都呈下降趋势,四年复合增长率分别为-25.58%和-5.72%。图2 2019-2022年中国
紫杉醇
类药品销售量数据来源:药智数据,药智咨询整理
白蛋白结合型紫杉醇
开始执行国家带量采购后,2020年当年销售总额略微下降,同比下降3.15%。随后2021年、2022年销售总额出现回升,同比上涨30.07%、14.39%(图3)。相较于带量采购执行前(2019年),销售额总体呈上升趋势,四年复合增长率为9.57%。图3 2019-2022年中国
白蛋白结合型紫杉醇
销售额数据来源:药智数据,药智咨询整理国家带量采购后,
白蛋白结合型紫杉醇
当年销售总量急速上涨,同比增加168.22%。随后2021年、2022年销售总量增速放缓,同比上涨77.80%、28.23%(图4)。相较于带量采购执行前(2019年),销售量总体呈上升趋势,四年复合增长率为122.76%。因此,
紫杉醇
类药物销售量的总体上涨主要依赖于
白蛋白结合型紫杉醇
的销量增长。图4 中国
白蛋白结合型紫杉醇
销售量数据来源:药智数据,药智咨询整理02国产取代,外企退出近4年
白蛋白结合型紫杉醇
销售分析未执行国家带量采购前,
白蛋白结合型紫杉醇
销售额TOP3企业分别为
石药
、
恒瑞
、
Celgene
/
Fresenius Kabi
,占比为42.77%、29.69%、26.41%(图5)。销售量(图6)与销售额TOP3企业相同。2020年执行国家带量采购后,Celgene/Fresenius Kabi因跨境飞检不合格,很快就被取消中选资格,市场份额骤减21.73%,
石药
销售额占比增长7.31%,
恒瑞
销售额占比增长10.1%。至2022年已完全由国内企业占据市场。2022年销售额TOP3企业分别为
石药
、
恒瑞
、
齐鲁制药
,占比为53.85%、32.22%、10.39%(图5)。图5 2019-2022年中国白蛋白结合型
紫杉醇
企业销售额数据来源:药智数据,药智咨询整理图6 2019-2022年中国白蛋白结合型
紫杉醇
企业销售量数据来源:药智数据,药智咨询整理03价格竞争惨烈未来市场竞争格局变数巨大2020年白蛋白结合型
紫杉醇
三家集采中选价分别为每支780元(
恒瑞
)、747元(
石药
)和1150元(Celgene/Fresenius Kabi)。国家带量采购第二批执行期间,
齐鲁
和
科伦
的
白蛋白结合型紫杉醇
陆续获批上市销售。2022年4月河南牵头组织的十三省联盟采购,对国家集采第二、四批协议期满药品开展集中带量采购。
白蛋白结合型紫杉醇
的中选企业有三家,分别为
石药
、
齐鲁
和
科伦
,最高中选价仅为165元,最低价148元。2019-2022年
紫杉醇
类药品销售额整体呈下降趋势,但依赖于
白蛋白结合型紫杉醇
的销量增长,
紫杉醇
类药物的销售量成上升趋势。在国家带量采购的背景下,
白蛋白结合型紫杉醇
的总体销售额并没有因为药品单价降低而下降,而是在销售量的强力带动下呈现上升趋势。进入国家带量采购的国内企业市场份额均得到了不同程度的提升(图7、8)。图7 国家带量采购前后企业销售额占比变化数据来源:药智数据,药智咨询整理图8 国家带量采购前后企业销售量占比变化数据来源:药智数据,药智咨询整理但在2023年4月四川的国采续约中,不仅
石药
、
齐鲁
、
科伦
这三家品种低价入选,此前在国采标内的
恒瑞
基本维持了原价(736元)中选。受地方续约政策的影响,未来市场如何划分仍是未知之数。声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 青萝转载开白 | 马老师 18996384680(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Celgene Corp.
石药欧意国际制药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
[+6]
适应症
乳腺癌
靶点
-
药物
紫杉醇
白蛋白结合型紫杉醇
标准版
¥
16800
元/账号/年
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