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【市场】暴涨630%!独家降糖中成药申请保护
2023-12-20
·
米内网
上市批准
精彩内容12月19日,NMPA官网公示称,
桑枝总生物碱片
申请中药保护获得受理。该产品是一款口服降糖中药新药,为
五和博澳药业
的独家品种(含剂型独家,下同),2023年上半年在中国城市实体药店终端销售额增速超过630%。据统计,今年以来,已有49个品种申请中药保护获受理(含初保及续保)。来源:CDE官网
桑枝总生物碱片
由
五和博澳药业
开发,于2020年3月首次获NMPA批准上市,被誉为“近10年来首个获批上市的
糖尿病
中药新药”。其主要成分——
桑枝总生物碱
是以“桑枝”为原料,经提取、分离、纯化得到的多羟基生物碱有效组分,对α-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性。临床研究表明,无论单独使用还是用于
二甲双胍
控制不佳的联合治疗,
桑枝总生物碱片
均显示出良好的降糖化血红蛋白疗效,降低值达0.93%,疗效堪与化学药
阿卡波糖
相媲美,但副作用更小。得益于优异的临床疗效,该药自上市以来便进入市场快速放量期,2023年上半年在中国城市实体药店终端销售额首次突破1000万元,同比增速达630%,是
糖尿病
用中成药TOP3产品。近年来中国城市实体药店终端
桑枝总生物碱片
销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局米内网数据显示,
五和博澳药业
还在探索
桑枝总生物碱片
用于成人减重等方面,相关研究试验(受理号:CXZL2300054)于近日获批临床;另一款2.3类改良型新药
紫杉醇中/长链脂肪乳注射液
(胆固醇结合型)已进入Ⅰ期临床,拟用于
乳腺癌
、
胃癌
的一线和二线治疗。
五和博澳药业
在研产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,NMPA至少发布了35则有关中药品种保护受理公示的通知,共涉及49个中药品种,其中以申请初保居多,占比接近七成。从厂家批文看,除了
注射用血塞通
(冻干)、红花逍遥片、追风透骨胶囊、
注射用红花黄色素
,其余品种均为独家品种。2023年至今受理的中药品种保护申请资料来源:米内网数据库、NMPA官网注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月20日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
北京五和博澳药业股份有限公司
适应症
糖尿病
乳腺癌
胃癌
靶点
-
药物
桑枝总生物碱
二甲双胍
阿卡波糖
[+3]
标准版
¥
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