【瞩目】60亿大品种，联邦制药过评了

2023-09-06

一致性评价

精彩内容9月5日，国家药监局官网显示，珠海联邦制药的注射用美罗培南的一致性评价补充申请获批。米内网数据显示，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过60亿元，同比增长9.52%。2023年09月05日药品批准证明文件送达信息发布美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。近年中国公立医疗机构终端注射用美罗培南销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用美罗培南销售额超过60亿元，同比增长9.52%，日本住友、深圳海滨制药、石药欧意药业的市场份额位居前三。注射用美罗培南过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库注射用美罗培南有13家企业拥有生产批文，珠海联邦制药、齐鲁安替制药、山东罗欣药业集团等10家企业过评。上海上药新亚药业的一致性评价补充申请在审，湖南科伦制药和江苏睿实生物以仿制4类报产在审，获批后视同过评。截至目前，联邦制药已有10款产品过评，涵盖全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物等治疗大类，其中，全身用抗感染药物过评产品最多。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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