【聚焦】康缘药业两款中药新药出击，剑指4000亿市场

2024-05-29

临床3期

精彩内容5月28日，康缘药业提交了中药1.1类新药参蒲盆安颗粒的上市申请；5月29日，公司提交了中药3.1类新药玉女煎颗粒的上市申请。作为中药创新龙头药企，康缘药业近几年陆续有中药新药报产，深耕4000亿中成药市场。图1：康缘药业最近申报上市的中药新药来源：CDE官网图2：参蒲盆炎颗粒的临床试验情况来源：米内网中国临床试验数据库据康缘药业2023年年报资料显示，参蒲盆安颗粒为2022年年报中披露的参蒲盆炎颗粒。米内网数据显示，参蒲盆炎颗粒的III期临床在2023年8月完成，适应症为盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）。玉女煎是中医方剂，具有清脏腑热，清胃热，滋肾阴之功效，主治胃热阴虚证，头痛，牙痛，齿松牙衄，烦热干渴，舌红苔黄而干，亦治消渴，消谷善饥等，临床常用于治疗牙龈炎、糖尿病、急性口腔炎等胃热阴虚者。康缘药业是首家提交玉女煎颗粒中药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂）上市申请的药企。图3：中国三大终端六大市场中成药的市场规模（单位：亿元）来源：米内网格局数据库近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的市场规模呈现稳步增长的态势，2023年达到了4200亿元以上。表1：2019年至今康缘药业申报上市的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2019年至今，康缘药业报产并获批的中药新药包括了筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒和济川煎颗粒，目前报产在审的中药新药还有龙七胶囊、参蒲盆安颗粒以及玉女煎颗粒，中药创新龙头实至名归。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月29日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构