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上市企业丨
基石药业
:「
CS5001
」全球多中心1期临床研究完成中国首例患者入组
2023-04-25
·
BioBAY
抗体药物偶联物
免疫疗法
细胞疗法
临床1期
AACR会议
近日,BioBAY园内上市企业
基石药业
宣布,正在美国和澳洲进行1期临床研究的潜在同类最佳药物
CS5001
(
ROR1 ADC
ROR1
ADC)用于治疗
晚期实体瘤
和
淋巴瘤
的国际多中心1期临床研究CS5001-101日前在中国完成首例患者入组。据了解,
CS5001(ROR1 ADC)
ROR1
ADC)的全球多中心1期临床研究此前已在美国和澳洲完成多个剂量组的评估,并展现了良好的安全性和耐受性。作为全球研发最快的
ROR1
ADC之一,
CS5001
已在转化医学研究中展示了其在多种恶性血液和
实体肿瘤
领域的治疗潜力。对此,
基石药业
首席执行官杨建新博士表示,非常欣喜地看到
CS5001
临床试验取得阶段性进展,完成国际多中心1期临床试验的中国中心的首例患者入组。这是
基石药业
正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。“继该研究在澳洲和美国全面推进后,中国研究中心的加入将进一步加快研究推进的速度。我们将快速全面推进
CS5001
的全球同步开发,期待早日为患者带来更多优质的治疗选择。”中国研究中心的加入进一步加速了
CS5001
的全球同步开发,有望在2023年底前公布初步数据。
基石药业
首席科学官谢毅钊博士表示,
CS5001
作为全球研发最快的
ROR1 ADC
ROR1
ADC之一,具有全球同类药物最佳潜力。
CS5001
具有许多差异化特征,包括全人源的抗体骨架,专有的位点特异性偶联、
肿瘤
选择性可切割连接子和前药技术,这些特点转化到临床中,可能具有更宽的治疗窗口,有潜力应用于广泛的
癌症
类型。从临床前研究数据来看,
CS5001
对恶性血液和
实体肿瘤
的治疗前景值得期待。”据了解,正在进行的CS5001-101研究旨在评估
CS5001
在
晚期淋巴瘤
和
实体瘤
中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗
肿瘤
活性。
CS5001
在MCL(套细胞淋巴瘤)和
三阴乳腺癌
异种移植模型中,已显示出其同类最优潜力。此外,CS5001在体外细胞共培养系统中显示出旁观者效应,这表明
ROR1异质性/低表达的实体瘤
ROR1
异质性/低表达的实体瘤也可能受益。
CS5001
的临床前研究数据在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上作为重磅研究摘要(late-breaking abstract, LBA)通过海报形式展示。
CS5001
转化医学研究数据已在近期举行的第13届世界抗体药物偶联大会(World ADC London)上以口头报告形式公布。(相关阅读:上市企业丨
基石药业
:
ROR1
ADC针对
实体瘤
治疗的潜力结果公布)▌文章来源:
基石药业
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机构
Suzhou Industrial Park Biotech Development Co. Ltd.
基石药业(苏州)有限公司
Innovent Biologics, Inc.
适应症
实体瘤
肿瘤
晚期淋巴瘤
[+2]
靶点
ROR1
药物
LCB-71
ROR1 Bispecific
舒格利单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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