【瞩目】立方制药拿下重磅首仿！百亿市场风云再起
2024-01-18
上市批准
精彩内容近日，立方制药全资子公司合肥诚志生物申报的4类仿制药伊曲康唑口服液获批生产，为国内国产首家获批。这是一款三唑类衍生物，也是立方制药首款获批的全身用抗真菌药。米内网数据显示，2023上半年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）全身用抗真菌药销售额超过50亿元。伊曲康唑为三唑类衍生物，具有广谱抗真菌活性，主要用于治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者，可预防侵袭性真菌感染的发生。国内已获批上市的伊曲康唑制剂来源：米内网一键检索国内已获批上市的伊曲康唑制剂主要有伊曲康唑胶囊、伊曲康唑分散片、伊曲康唑颗粒、伊曲康唑口服溶液、伊曲康唑注射液等。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场伊曲康唑销售额接近6亿元。目前布局伊曲康唑口服溶液仿制药的企业不多，黄氏制药/华腾(天津)医药、合肥诚志生物的产品均以新注册分类报产，并于日前同日获批，同时拿下国内首仿+首家过评，此外江苏艾迪药业的产品以仿制4类报产，目前已获临床试验默示许可。伊曲康唑口服溶液新分类报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在全身用抗真菌领域，伊曲康唑口服溶液为立方制药首款获批的产品。近年来中国三大终端六大市场全身用抗真菌药的销售额有所波动，2021年达100亿元，2022年有所回落，2023上半年超过50亿元，全年销售额有望重回百亿规模。近年来中国三大终端六大市场全身用抗真菌药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库目前立方制药还有5个品种以新注册分类申报在审，包括盐酸哌甲酯缓释片（暂无首仿）、盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片、吡嘧司特钾滴眼液及马来酸噻吗洛尔滴眼液，涵盖神经系统药物、感觉系统药物两大治疗领域。资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月18日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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