【市场】20亿大品种，济川第2家过评

2022-11-22

一致性评价

精彩内容日前，国家药监局官网显示，济川药业集团的雷贝拉唑钠肠溶片以仿制4类获批，视同过评，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端雷贝拉唑钠肠溶片销售额超过20亿元，2022年上半年同比有所下滑。今年以来，济川药业已有4款产品均以新分类报产获批，其中，硫酸镁钠钾口服用浓溶液是国内首家。雷贝拉唑钠肠溶片用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤）等。近年雷贝拉唑钠肠溶片销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端雷贝拉唑钠肠溶片销售额超过20亿元，2022年上半年同比有所下滑，卫材、江苏豪森药业集团、成都迪康药业的市场份额位居前三。雷贝拉唑钠肠溶片过评情况来源：米内网新版数据库雷贝拉唑钠肠溶片有8家企业拥有生产批文，江苏豪森药业集团拿下首家过评，济川药业集团则是第2家过评企业。目前，山东新华制药、上海上药信谊药厂等3家的一致性评价补充申请在审，湖南九典制药、石药集团欧意药业欧意药业、江西山香药业等6家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。值得一提的是，济川药业集团的雷贝拉唑钠肠溶胶囊是2022年上半年中国公立医疗机构的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP1品牌，此次雷贝拉唑钠肠溶片获批，进一步丰富公司在消化领域的产品梯队，增强市场竞争力。今年以来，济川药业已有孟鲁司特钠颗粒、盐酸奥普力农注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液等4款产品以新分类报产获批，其中，硫酸镁钠钾口服用浓溶液是国内首家。资料显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为新一代肠道清洁剂，具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点，被美国及欧洲的胃肠内镜协会的肠道清洁准备指南推荐使用。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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