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【瞩目】3亿畅销注射剂,
华海药业
冲击国产第二家
2023-12-01
·
米内网
上市批准
一致性评价
精彩内容近日,
浙江华海药业
提交了
注射用阿糖胞苷
的4类仿制上市申请。
注射用阿糖胞苷
是抗代谢药TOP9产品,除了
辉瑞
获批进口外,
国药集团
在2022年拿下国内首仿+首家过评。目前加上
华海药业
,共有6家企业参与该产品的国产第二家争夺。图1:
浙江华海药业
申报的产品情况来源:
CDE
官网
注射用阿糖胞苷
是一种抗代谢药物,主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。图2:
注射用阿糖胞苷
的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,
注射用阿糖胞苷
近三年的销售额保持正增长态势,2022年为3.5亿元,为抗代谢药TOP9产品,目前该产品由原研药企
辉瑞
领军市场。图3:
注射用阿糖胞苷
的批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库国产仿制药方面,
国药一心制药
在2022年12月拿下了
注射用阿糖胞苷
的国内首仿+首家过评,目前
瀚晖制药
、
江苏安必生制药
、
浙江华海药业
等6家国内药企向国产第二家发起挑战。表1:2022年以来
华海药业
申报的抗
肿瘤
药情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库抗代谢药是抗
肿瘤
药TOP4小类,市场地位十分重要。米内网数据显示,
华海药业
早前已有
注射用培美曲塞二钠
获批,除了本次报产的
注射用阿糖胞苷
,
甲氨蝶呤注射液
的上市申请在审评审批中。资料来源:CDE官网,米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月1日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
台州市正浩房地产开发有限公司
浙江华海药业股份有限公司
Pfizer Inc.
[+5]
适应症
癌症
靶点
-
药物
阿糖胞苷
培美曲塞二钠
甲氨蝶呤
标准版
¥
16800
元/账号/年
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