国产首款！信达生物 CD40L 抗体 IBI355 获批临床
2023-08-29
财报临床2期临床3期临床1期
8 月 29 日，据 CDE 官网显示，信达在研 1 类新药 IBI355 临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2300410/1），为国产首款靶向 CD40L 产品。来自：CDE 官网据信达生物此前披露的资料显示，IBI355 是一款靶向 CD40L 的抗体药，开发用于治疗自身免疫性疾病。来自：信达生物 2022 年财报据 Insight 数据库显示，当前全球共有 18 款靶向 CD40L 产品进入临床阶段，其中抗体药有 10 款。进展最快的为优时比/Biogen 布局的 Dapirolizumab Pegol 单抗，正在开展针对系统性红斑狼疮的 3 项 III 期临床。Dapirolizumab Pegol 单抗 III 期临床试验来自：Insight 数据库网页版（下同）而赛诺菲 CD40L 单抗 frexalimab 则处于 II 期临床阶段，启动了 3 项分别针对干燥综合征、多发性硬化以及系统性红斑狼疮的临床试验。frexalimab II 期临床试验此外，布局企业还涉及灵北/AprilBio、Tonix Pharmaceuticals 等，信达生物为国产首家同类产品进入临床阶段的。封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！
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