【瞩目】人福中药新药来袭！进攻百亿市场

2023-07-27

上市批准

精彩内容7月26日，人福医药公告称，集团全资子公司康乐药业提交的中药新药芍药甘草颗粒的上市申请获得CDE受理。这是一款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，具有益阴养血、缓急止痛的功效。今年以来，人福医药有1款中药新药报产，2款1类新药申报临床，15个品种以新注册分类报产。芍药甘草颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。该药品具有益阴养血、缓急止痛的功效，适用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。来源：国家中医药管理局近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统中成药销售规模逐年上涨，2022年接近120亿元，同比增长4.8%。芍药甘草颗粒（汤）报产情况来源：米内网一键检索米内网数据显示，目前已有神威药业、华润神鹿、康乐药业3家企业的芍药甘草（汤）颗粒报产在审，国内尚无同品种获批上市。今年以来，共计有9个古代经典名方中药复方制剂报产（以药品名+企业计），其中吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒于近日获批生产，华润的芍药甘草颗粒及温经汤颗粒、神威药业的芍药甘草颗粒及一贯煎颗粒、康恩贝的苓桂术甘汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、康缘药业的济川颗粒等还在审。近年来，人福医药坚持自主研发创新，研发支出屡创新高，年报数据显示，2022年公司的研发支出超过11.34亿元，是近五年最高值。今年以来，人福医药有1款中药新药申报上市，2款化药1类新药申请临床（含非首次申报），15个仿制药以新注册分类报产。2023年至今人福医药申报上市/临床的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库15个仿制药中，卡巴拉汀透皮贴剂、奥卡西平口服混悬液、酒石酸托特罗定缓释胶囊等品种在国内暂无国产仿制药获批。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月27日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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