重磅！智飞绿竹生物23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市

2023-09-02

疫苗财报上市批准临床3期

点击上方图片链接报名昨日（9月1日），智飞生物宣布，其全资子公司智飞绿竹生物研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）出具的《药品注册证书》，适用于2岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病。肺炎球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。公开资料显示，多糖荚膜是造成侵袭性肺炎球菌疾病的主要毒力因素，根据多糖组分的不同，肺炎球菌可分为约90种不同的血清型。通过对不同血清型的肺炎球菌多糖荚膜进行纯化，可制成含有不同抗原组分的多价肺炎球菌多糖疫苗。目前中国已获批的肺炎球菌疫苗肺炎球菌疫苗主要包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗以及23价肺炎球菌多糖疫苗两种，其中23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是临床上预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，智飞绿竹生物针对23价肺炎球菌多糖疫苗已完成一项3期临床研究，用于预防疫苗中含有的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。该研究通过随机、盲法、同类疫苗平行对照评价了23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性。国内外已有多款23价肺炎球菌多糖疫苗上市。除智飞生物外，国内药企还有沃森生物、北京科兴生物、北京民海生物、成都生物制品研究所。智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物制药企业，主营人用疫苗。现在售产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)等自主产品及统一销售默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有进口疫苗。2023上半年，公司实现营收244.45亿元，同比增长33.2%，归母净利润42.60亿元，同比增长14.2%，扣非归母净利润42.11亿元，同比增长13.5%。上半年业绩增长主要是HPV疫苗销售收入持续增长。目前，公司在研产品继续推进，拥有自主研发管线30个（不含新冠系列项目），17个处于临床阶段；其中23价肺炎多糖疫苗获批，四价流感疫苗流感疫苗报产获得受理，人二倍体狂苗获得Ph3临床总结报告，15价肺炎结合疫苗等多个品种处于临床后期阶段，管线逐步进入收获期。识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+单位！声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com

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