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自主研发新高度!
德琪医药
四项研究成果于AACR 2024重磅公布
2024-04-06
·
药时代
AACR会议
临床1期
临床申请
中国上海和香港,2024年4月6日–致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体
肿瘤
疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–
德琪医药有限公司
(简称“
德琪医药
”,香港交易所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司于4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥市的圣地亚哥会展中心举行的2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024)上以壁报形式展示了四项临床前研究成果。这些壁报涉及了公司的四款高潜力、高差异化的产品,这些产品包括计划在2025年上半年提交临床试验申请的
ATG-042
、目前正在中国和澳大利亚开展II期剂量扩展阶段研究的
ATG-022
、
德琪医药
自主研发并拥有自主专利的T细胞衔接器(TCE)平台AnTenGager™,以及首款基于AnTenGager™开发的候选药物ATG-102。
ATG-042
是一款具有同类最佳潜力的口服型小分子MTAPnull选择性
PRMT5抑制剂
PRMT5
抑制剂,它在特异性靶向作用于
肿瘤
细胞的同时免于损伤健康细胞并具有很好的可开发性。
ATG-022
是一款
Claudin 18.2
抗体偶联药物,其候选伴随诊断抗体的开发数据显示,由
德琪医药
自主开发的这款潜在伴随诊断抗体相较于其他在售试剂盒具有更高的灵敏度。AnTenGager™是
德琪医药
自主研发并拥有自主专利的T细胞衔接器(TCE)平台,该平台具有靶点依赖的T细胞激活特性,拥有更高的活性和更低的细胞因子释放风险。ATG-102是一款用于治疗
急性髓系白血病(AML)
的
LILRB4
x
CD3
T细胞衔接器。壁报详细信息:
ATG-042
(MTAPnull选择性
PRMT5抑制剂
PRMT5
抑制剂)标题:新型MTAPnull选择性
PRMT5
抑制剂ATG-042的临床前特性摘要编号:4592会场主题:在研及分子疗法分会场主题:HDAC和
甲基转移酶抑制剂
日期:2024年4月9日时间:9:00 AM – 12:30 PM(美国西部时间) 2024年4月10日12:00 AM – 3:30 AM(北京时间)地点:壁报展示区24该临床前研究旨在检测
ATG-042
的体内/外活性以及药代动力学(PK)特性。数据显示,
ATG-042
对于
MTAP
敲除的细胞存在明显的选择性抑制效应、较高的渗透性、良好的代谢稳定性、较低的药物相互作用(DDI)风险以及较高的口服生物利用度。更重要的是,
ATG-042
显示了良好的脑部穿透。在CDX模型中,
ATG-042
也强效和选择性地抑制了
肿瘤
生长,且未造成体重下降。这些数据说明,
ATG-042
是一款针对MTAPnull肿瘤具有较强活性和良好耐受性及临床前PK特性的口服型MTAPnull选择性
PRMT5
抑制剂。
ATG-022(Claudin 18.2 抗体偶联药物)
Claudin 18.2
抗体偶联药物)的伴随诊断抗体标题:用于
Claudin 18.2
靶向疗法的新型伴随诊断免疫组织化学抗体的开发摘要编号:1032会场主题:临床研究分会场主题:诊断用生物标志物1日期:2024年4月7日时间:1:30 PM – 5:00 PM(美国西部时间) 2024年4月8日4:30 AM – 8:00 AM(北京时间)地点:壁报展示区42尽管
CLDN18.2
表达水平与靶向作用于
CLDN18.2
的药物的疗效高度相关,但目前尚无用于检测
CLDN18.2
表达水平的特异性伴随诊断(CDx)抗体获批。摘要介绍了一款可选择性识别
CLDN18.2
的新型高敏感免疫组化(IHC)抗体的发现及验证过程。数据显示,单克隆抗体(mAb)克隆43
F11
在经固定的存在
CLDN18.2
表达的细胞上显示了阳性细胞表面IHC染色,但在表达CLDN18.1的细胞上没有染色。此外,抗体43
F11
在基于具有不同的已知
CLDN18.2
表达水平的
肿瘤
组织和人源
肿瘤
异体移植(PDX)样本的IHC试验中准确识别了
CLDN18.2
表达水平。较在售的IHC抗体EPR19202,抗体43F11显示了更高的敏感度,这使其能够对
CLDN18.2
表达水平极低的
肿瘤
组织实现染色。这些数据说明,抗体43F11较对照抗体具有更高的敏感度并有望成为一款用于患者分类的有效工具。AnTenGager™技术平台标题:新型“2+1”T细胞衔接器平台AnTenGager™可诱导T细胞条件性激活并降低CRS风险摘要编号:6343会场主题:临床研究分会场主题:抗体药物2日期:2024年4月9日时间:1:30 PM – 5:00 PM(美国西部时间) 2024年4月10日4:30 AM – 8:00 AM(北京时间)地点:壁报展示区41该壁报深入介绍了自研T细胞衔接器(TCE)平台AnTenGager™的设计和作用机制。这些TCE经过特别设计,可在较低系统性
CD3
激活和
细胞因子释放综合征(CRS)
风险水平下产生抗
肿瘤
效应,有望被用于
实体瘤
的治疗。AnTenGager™ TCE的设计使其可通过形成 T 细胞受体 (TCR) 非依赖性免疫突触诱导细胞毒性。AnTenGager™通过同时结合
肿瘤
细胞表面的
肿瘤
相关抗原 (TAA) 和
CD3
+ T 细胞上的特定构象表位实现这一功能。AnTenGager™可高效地与特定
CD3
构象表位结合并显示了较对照药物更强的细胞毒性。AnTenGager™可匹配多种TAA,并在细胞试验和
骨髓瘤
小鼠模型中显示了较对照药物更强的细胞毒性。从小鼠模型中获得的数据显示,AnTenGagerTM诱导的促炎细胞因子水平明显更低,这意味着更低的CRS风险。AnTenGager™在多种实验条件下稳定性良好,所以具有较高的可开发性。总体而言,该壁报展示的数据显示AnTenGager™对于
实体瘤
具有治疗潜力并有望成为一个新的
肿瘤
药物类型,因为它具有同时与TAA和特定
CD3
+构象表位结合的能力,这就为其带来了较对照药物更高的
TAA
依赖的细胞毒性和更低的CRS风险。ATG-102(
LILRB4
x
CD3
T细胞衔接器)标题:ATG-102,一款靶向
LILRB4
的两个非重叠抗原表位用于治疗单核细胞
AML
的新型LRLRB4 x
CD3
T细胞衔接器摘要编号:2372会场主题:临床研究分会场主题:抗体药物1日期:2024年4月8日时间:9:00 AM – 12:30 PM(美国西部时间) 2024年4月9日12:00 AM – 3:30 AM(北京时间)地点:壁报展示区38识别表达于
AML
和
白血病
干细胞表面但在正常造血干细胞上不表达的特异抗原比较困难,这限制了TCE在
AML
治疗中的应用。
LILRB4
在M4/M5亚型AML细胞上的表达使其成为了一个高潜力的治疗靶点。数据显示,基于AnTenGager™平台开发的TCE由于可通过与LILRB4受体的两个特殊表位结合,诱导强效的T细胞依赖的细胞毒性(TDCC),进而产生明显的体内和体外抗
肿瘤
活性。该壁报介绍了ATG-102的设计和结构特征。ATG-102的结构包含两个LILBR4表位和一个插入至一个LILBR4重链的铰链区的抗
CD3
单链抗体(scFv)。ATG-102的特征数据包括:结合表位及亲和力研究显示,ATG-102可与靶点TAA表位及
CD3
构象表位结合。T细胞结合及T细胞依赖性细胞毒性试验显示,ATG-102可实现较对照药物更低的非特异性T细胞结合或激活,同时可诱导针对
LILRB4
+细胞的强效TDCC和更强的体内抗AML活性。该壁报着重介绍了ATG-102的结构特点和较强的体内和体外抗
肿瘤
活性。这些数据将支持开展对于ATG-102的临床评估。关于
德琪医药
德琪医药
有限公司(简称“
德琪医药
”,香港交易所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动,并已进入商业化阶段的生物制药领先企业,以“医者无疆,创新永续”为愿景,
德琪医药
专注于血液及
实体肿瘤
领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,致力于通过提供突破性疗法,改善全球患者生活质量。自2017年以来,
德琪医药
现已建立起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的
肿瘤
药物资产研发管线,其中,6款产品具有全球权益,3款产品具有亚太权益。公司已在美国及多个亚太市场获得29个临床批件(IND),并递交了11个新药上市申请(NDA)。目前,
希维奥
®(
塞利尼索片
)已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。
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机构
德琪医药有限公司
适应症
肿瘤
急性髓性白血病
细胞因子释放综合征
[+4]
靶点
PRMT5
CLDN18.2
LILRB4
[+3]
药物
ATG-042
ATG-022
PRMT5抑制剂 (齐鲁制药)
[+2]
标准版
¥
16800
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