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硬币的另一面:
PD-1
激动剂来了
2023-05-27
·
生物制药小编
临床2期
免疫疗法
并购
临床失败
临床3期
对于
PD-1
这个靶点,想必大家都不陌生。过去十年来,
PD-1
带来的惊喜已经远远超过其他靶点。
PD-1
作为抑制剂用于
肿瘤
的免疫治疗大放异彩,但在自免领域其潜力并未完全发掘。其实早在20年前,就有药企开始用
PD-1
来治疗
自身免疫疾病
的这个思路开始研发。机缘巧合、鬼使神差之下,
PD-1
激动剂没研发成,反而意外获得了一款
PD-1
抑制剂。这也是第一款
PD-1
抑制剂O药的前身。大幅领先的
礼来
上周,
礼来
的在研
PD-1
激动剂获得了新的进展,同时也验证了
PD-1
作为激动剂的可行性。其
PD-1
激动剂peresolimab治疗
难治性类风湿关节炎(RA)
的2a期研究的详细结果,试验达到了主要疗效终点。在这项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究中,98例患有
活动性中重度类风湿性关节炎
且对改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不足的受试者以2:1:1随机接受每4周1次 700mg
peresolimab
(n=49)、300mg
peresolimab
(n=25)或安慰剂(n=24)。试验主要终点为基于 C 反应蛋白水平的 28 个关节疾病活动评分(DAS28-CRP)从基线至第 12 周的变化,主要比较 700 mg 组与安慰剂组之间的差异;次要终点则包括较基线实现 20%、50%、70% 缓解(即 ACR20、50、70)的患者比例等指标。结果显示,与安慰剂相比,第12周,每4周静脉注射1次
peresolimab
700mg剂量组DAS28-CRP评分较基线变化值显著高于安慰 剂组(P<0.001)。 次要终点方面,700mg 组 ACR20 应答优于安慰剂。安全性方面,
peresolimab
耐受性良好,治疗组与安慰剂组副作用发生率相当。此次2期临床试验成功验证了
PD-1
激动剂所具备的潜力。
礼来
也表示
peresolimab
会在
风湿性疾病
中的进一步开发,同时也将考虑将该药应用于其他
自身免疫疾病
。不过对于
礼来
的
PD-1
激动剂成功同样收到了反对的声音。《新英格兰医学杂志》的一篇文章讨论了关于
礼来
的
PD-1
激动剂可能存在的潜在问题,文章提到:“因为
PD-1
激动剂这种治疗方法不是抗原特异性的,所以有可能造成
癌症
的发展,并且这种风险可能在短时间内无法确定。”其他追赶者在
PD-1
激动剂这一领域中追赶
礼来
最紧的是
Anaptys Bio
公司。
Anaptys Bio
公司开发的
rosnilimab
(曾用名
ANB030
)是一种
PD-1
激动剂单克隆抗体,用于治疗
斑秃
。目前该药物已经启动了一项随治疗
中度至重度斑秃
的2期试验,预计在今年下半年获得临床结果。除此之外
Anaptys Bio
还有一款
PD-1
激动剂资产
CC-90006
,最初与
新基
合作,但
百时美施贵宝
收购
新基
后似乎在1期临床后停止了这条管线。
默沙东
在
PD-1
激动剂上也拥有两条管线。此前
默沙东
以19亿美元收购了
Pandion
,后者带来了
PD-1
激动剂PT627和
PT001
。前者具有全身活性,而后者携带MAdCAM,用于肠道和肝脏靶向。尽管
默沙东
对Pandion的资产没有透露太多,但它已将
PT101
(现在称为
MK-6194
)推进至1期临床阶段。另外,去年8月,
吉利德(Gilead)
以4.05亿美元收购
Microbio
,收购了MB151,获得了
PD-1
激动剂。而
Ibio
以100万美元收购
Rubryc
,获得了
RTX-002
的权利;两款
PD-1
激动剂都处于临床前阶段。在国内,
PD-1
激动剂的市场仍处于相对空白地带,研发的企业较少,目前仅
明治医药
拥有一条相应管线。
天境生物
则拥有一条
PD-L1
激动剂管线,针对
类风湿关节炎
与红斑狼疮。两款药物同样处于临床前阶段。小结现如今,有着巨大容量的自免市场,
PD-1
同样蕴藏着巨大机会。
礼来
、
默沙东
等海外药企纷纷在激动剂上投入,研发用于自身免疫治疗的
PD-1
激动剂。
PD-1
激动剂的不断推进,或许未来不久,我们就能见到
PD-1
激动剂能够有效应用于
类风湿性关节炎
、
银屑病
、
系统性红斑狼疮
等自免疾病。参考资料:1.https://mp.weixin.qq.com/s/9Na92pafT_jZ7AKk7Vi5jQ
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机构
Eli Lilly & Co.
AnaptysBio, Inc.
Celgene Corp.
[+9]
适应症
肿瘤
自身免疫性疾病
类风湿关节炎
[+4]
靶点
PD-1
PDL1
药物
PT001
RTX-002
PT101
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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