速递 | 全球首批！“以毒攻毒”带来淋巴瘤新疗法

2022-06-21

▎药明康德内容团队编辑日前，日本Solasia Pharma公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准有机砷药物Darvias（曾用名SP-02）上市，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。新闻稿指出，这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。PTCL是T细胞淋巴瘤的一种亚型，相对其他亚型发病率较高，尚未确立PTCL的标准治疗，由于PTCL的预后较差且治疗困难，因此存在高度未满足医疗需求。Darvias是一款具有抗癌活性的有机砷化合物。提到砷，大家可能都想到著名的毒药砒霜。有机砷曾被广泛应用于药物和农药，它可以用于治疗非洲锥虫病和阿米巴痢疾。Darvias的潜在作用机理包括扰乱线粒体功能，提高活性氧的产生，以及调节细胞内信号通路。除了PTCL，它的其它潜在适应症包括其它血液学癌症和实体瘤。它已经在美国和欧盟获得孤儿药资格。发表在Japanese Journal of Clinical Oncology的1期临床试验结果显示，在14名能够被评估的患者中，1名患者获得完全缓解，3名患者获得部分缓解，6名患者疾病稳定。▲接受Darvias治疗的患者肿瘤大小在1期临床试验中的变化（图片来源：参考资料[2]）这一批准是基于在多个亚洲国家进行的2期临床试验的结果。Solasia总裁兼首席执行官Yoshihiro Arai先生表示：“自创建以来，我们致力于开发创新治疗选择，改善癌症患者的生活质量。Darvias是我们首个获批的抗癌药物。我们很高兴获得这一机会，将Darvias这一新治疗选择带给PTCL患者。”参考资料：[1] Solasia Pharma: DARVIAS® Injection 135mg (Generic Name: DARINAPARSIN /Development Code: SP-02) Approved in Japan. Retrieved June 20, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220620005030/en/[2] Ogura et al., (2021). Phase I studies of darinaparsin in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: a pooled analysis of two phase I studies conducted in Japan and Korea, Jpn J Clin Oncol, DOI: 10.1093/jjco/hyaa177免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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