大涨340%!18家药企争相布局,谁将拿下国产第3家?

2023-11-08
上市批准财报ASCO会议CSCO会议一致性评价
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。11月23日“集采展新局”圆桌沙龙,限时免费报名中据CDE官网,近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液(受理号:CYHS2302980)上市申请获受理。目前,该品种已有18家药企陆续提交了相同品种的上市申请,其中包括江苏万高药业国药集团九典制药南京海纳制药等明星药企,谁将斩获国产第3家,率先进入市场,值得关注。 截图来源:CDE官网硫酸镁钠钾口服用浓溶液由美国Braintree Laboratories原研,2010年8月5日获FDA批准上市,商品名为SUPREP Bowl Prep Kit。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂,具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点,是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药,目前国内临床常用的肠道清洁准备药物包括复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液等。2020年硫酸钠钾镁口服溶液尚未进入市场,2022年开始进军市场,2022院内销售额达到947万元,2023年上半年销售额突飞猛进,销售额突破千万,达到4185万元,涨幅342.2%。截图来源:药融云全国医院销售数据库据药融云数据统计,目前,该产品除原研,国内仅有扬子江药业济川药业2家企业拥有生产批文,2022年2月,济川药业拿下首仿,随后扬子江药业获批。在2023年1月备受瞩目的医保谈判落下帷幕,济川药业及其控股子公司在2022年国家医保目录共30个药品,其中,硫酸镁钠钾口服用浓溶液挺进新医保,通过医保竞价首次纳入目录,同时还有续谈保留或新纳入的另外2个药品(川芎清脑颗粒和甘海胃康胶囊)续约成功。此外,目前该品种已有18家药企陆续提交了相同品种的上市申请,其中包括江苏万高药业国药集团九典制药南京海纳制药等明星药企,谁将斩获国产第3家,率先进入市场,值得关注。目前,山东齐都药业有13个品种(20个品规)通过了一致性评价,其中阿昔洛韦片、左氧氟沙星氯化钠注射液2个品种是首家过评。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 近期热门资源获取后台回复关键词“报告”,获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”,获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”,获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2022首仿”,获取2022年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”,获取2022年医保目录   联系我们,体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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