健康元与拜耳达成小分子抑制剂独家授权许可合作，进一步强化创新药物战略并拓展呼吸疾病领域管线

2024-03-21

临床研究诊断试剂临床1期

2024年3月20日，健康元药业集团与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议，这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。

所涉及的小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的口服药物，其通过抑制脯氨酰内肽酶（PREP）活性，有效阻止了COPD炎症介质的产生。这种独特的作用机制有望带给COPD患者巨大获益，还有望对整体疾病进展产生积极影响。

公开研究表明，COPD是一种全球性的健康问题。尤其在中国，COPD已成为国民健康的公共问题之一，影响数亿人民的生活质量。作为“健康中国2030”行动计划中的重点防治疾病之一，COPD防控形势极为严峻。近年全国两会上，多位代表委员持续关注慢阻肺病防治议题。在今年全国两会上，探索建立适合我国国情的慢阻肺病防控模式这一话题依旧受到多位全国人大代表、政协委员的关注，代表们纷纷呼吁将慢阻肺病防治纳入国家基本公共卫生服务项目。

“中国成人肺部健康研究”结果显示，我国慢阻肺患者人数约1亿，其中20岁以上人群中慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上人群慢阻肺患病率高达13.7%。慢阻肺病已位列慢性非传染性疾病第三位。尽管治疗手段不断进步，但COPD仍具有高发病率、高致残率、高死亡率及低知晓率、低诊断率、低控制率的“三高三低”特点，特别是在我国，COPD的患病率和负担异常沉重，亟需有效的治疗方案。

当前在全球范围内针对COPD的口服药物选择十分有限，国内治疗慢性阻塞性肺疾病的药物仍以支气管扩张剂、糖皮质激素等为主，缺乏口服抗炎药品种。这款授权的化合物是拜耳开发的一款创新型口服药物，目前已在欧洲成功完成I期临床试验。

基于其在研究方面呈现的良好反应和进展，该款药物或有望成为一个重要的治疗突破，带给中国COPD患者治疗新策略。

作为吸入制剂领域的龙头创新药企，健康元始终将吸入制剂板块作为公司战略重点之一。除了加强自研布局，健康元还引进了多款创新药，不断扩充公司Big Pharma级产品管线。加上本次获得的拜耳的独家授权，健康元年内已在呼吸领域达成三项重要战略合作。

2024年1月底，健康元接连官宣两个主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的药物战略合作，包括与荃信生物就TSLP单抗QX008N TSLP单抗QX008N达成战略合作、与博安生物就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液在国内独家权利达成合作。三项合作实现了从注射液到口服药物的扩张，进一步丰富了健康元在呼吸领域研发管线和产品品种的布局。

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