速递！华东医药小分子GLP-1R激动剂获批临床

2023-05-15

临床申请申请上市临床1期临床2期

▎药明康德内容团队报道5月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药子公司中美华东申报的1类新药HDM1002片获批临床，拟开发治疗成人2型糖尿病。根据华东医药公开资料，HDM1002为该公司研发的小分子GLP-1R激动剂。截图来源：CDE官网胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时它还能够能延缓胃排空和抑制食欲。因此，GLP-1被认为是治疗肥胖症和2型糖尿病的有力靶点。公开资料显示，目前中国已上市的GLP-1R激动剂均为肽类注射剂，存在长期频繁注射或患者依从性较差等问题。HDM1002是华东医药自主研发的小分子GLP-1R激动剂，本次在中国获批临床的适应症为成人2型糖尿病。根据华东医药官网资料，该产品也已经于2023年4月完成美国IND申请递交。值得一提的是，针对GLP-1靶点，华东医药已经开发了包括注射剂、口服在内的长效和多靶点相结合的差异化产品管线。除了HDM1002，还包括：DR10624：华东医药控股子公司道尔生物开发的靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCGR和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂，目前正在开展1期临床试验；SCO-094及其衍生产品：华东医药与SCOHIA PHARMA公司签署协议的GLP-1R和GIPR靶点双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等疾病；司美格鲁肽注射液：GLP-1R激动剂，处于1期临床研究阶段；TTP273：创新小分子口服GLP-1R激动剂，已完成2期临床试验，该产品在韩国的开发、生产及商业化权益已经授予Daewon Pharmaceutical公司，华东医药负责TTP273在中国以及亚太其它地区的研发、生产和商业化。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved May 15, 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731[2]华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市. Retrieved Mar 30 , 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/JQywoYhU70sauP8lqTw-dw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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