速递 | 基因编辑改良“现货型”CAR-T疗法，自身免疫疾病临床试验今年启动

2024-04-05

临床申请细胞疗法基因疗法临床1期免疫疗法

▎药明康德内容团队编辑Caribou Biosciences今天宣布，为同种异体CD19靶向CAR-T疗法CB-010 CB-010递交的IND申请已经获得美国FDA的许可，用于治疗狼疮性肾炎（LN）和肾外狼疮（ERL）。预计CB-010 CB-010治疗LN和ERL患者1期临床试验GALLOP将于2024年底前启动。CB-010 CB-010是Caribou公司的同种异体CAR-T细胞疗法平台产出的主要临床阶段候选疗法。先前的报告显示，CB-010 CB-010在1期临床试验ANTLER的剂量递增部分已显示出鼓舞人心的初步安全性和有效性。该试验针对的是复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。狼疮是一种自身免疫性疾病，其特点是广泛的炎症损害全身的组织和器官。正常情况下产生抗体以抵御感染的B细胞，在狼疮中可能发挥破坏性作用，通过产生自身抗体导致免疫系统攻击健康组织。CB-010 CB-010针对B细胞表面的蛋白CD19，并敲除了PD-1的表达，有望减少CAR-T细胞的耗竭。CB-010 CB-010有潜力深度清除致病B细胞，从而可能重置免疫系统，导致持续的缓解。与许多自体和异体CAR-T细胞疗法不同，CB-010 CB-010的制造不依赖于慢病毒或其他逆转录病毒载体。Caribou公司的chRDNA基因编辑技术允许在T细胞DNA的预定位置精确插入表达嵌合抗原受体的转基因。大家都在看作为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO，药明生基致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Caribou Biosciences Expands Clinical Development of CB-010 with FDA Clearance of IND in Lupus. Retrieved April 5, 2024, from https://investor.cariboubio.com/news-releases/news-release-details/caribou-biosciences-expands-clinical-development-cb-010-fda免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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