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信诺维
创新ADC获
FDA
快速通道资格,治疗
胃癌
2024-06-15
·
医药观澜
快速通道
抗体药物偶联物
免疫疗法
▎
药明康德
内容团队报道 6月14日,
信诺维
宣布其研发的靶向Claudin18.2的新一代抗体偶联药物(ADC) XNW27011获得美国
FDA
授予快速通道资格,用于治疗
胃癌
。
Claudin18.2
是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白,是紧密连接的重要组成部分。该家族有27个成员,具有4个跨膜结构域,参与调控细胞旁通透性和电导。不同的Claudin蛋白在正常组织中的表达谱会有差异。
Claudin18
有Claudin18.1和
Claudin18.2
两种蛋白亚型。其中,
Claudin 18.1
只在正常肺脏中表达,
Claudin18.2
则特异地表达在分化的胃黏膜上皮细胞,但在
胃癌
、
胰腺导管腺癌
、
食管癌
、
卵巢癌
、
肺癌
、
结肠癌
和
胆道癌
等多个癌肿异常表达,其在
胃癌
、
胰腺癌
中表达率达到50%以上。这一特性使得
Claudin18.2
成为了
实体瘤
免疫疗法的一个潜力靶点。
XNW27011
正是
信诺维
开发的一款新一代ADC,靶向
Claudin18.2
。在多个
实体瘤
适应症(包括
胃癌
及
胰腺癌
等)中开展的研究中显示,
XNW27011
在
Claudin18.2
低表达和高表达的药理学模型及患者中均展现出了良好抗
肿瘤
活性,且安全性良好,整体安全性可控。 此外,
XNW27011
已获得中国NMPA批准开展临床试验。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,
信诺维
正在中国开展一项1/2期研究,以评估
XNW27011
在
局部晚期或转移性实体瘤
患者中安全性和有效性。 参考资料: [1]信诺维速度!新一代ADC药物
XNW27011
获批FDA快速通道资格. Retrieved June 14,2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/uei1t6p9A0hceuesyGjXKg 本文由
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机构
苏州信诺维医药科技股份有限公司
US Food & Drug Administration
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
胃癌
胰腺导管腺癌
食管癌
[+8]
靶点
CLDN18.2
CLDN18
药物
XNW-27011
标准版
¥
16800
元/账号/年
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