普方生物FRα ADC申报临床
2022-11-18
抗体药物偶联物申请上市
11月18日，普方生物递交注射用PRO1184的临床试验获得CDE受理。PRO1184是一种ADC药物，通过公司专有的ADC平台技术开发，由一种新型的针对叶酸受体α(FRα)的专有抗体通过新型亲水连接剂与细胞毒药物Exatecan偶联组成。PRO1184在PK、PD、包括非小细胞肺癌和卵巢癌在内的多种肿瘤类型中的疗效表现出令人鼓舞的数据，并且在一项非人类灵长类动物安全性试验中具有良好的耐受性。普方生物是一家成立于2018年的生物技术公司，始创于美国华盛顿州西雅图。公司三位联合创始人为Baiteng Zhao (赵柏腾)博士、Tae H Han博士以及Xiao Shang (尚晓)博士在美国总共拥有超过50年的新药研发经验。普方生物产品管线开发的肿瘤ADC候选药物均处于临床前。PRO1160 是靶向CD70的ADC，由新型专有的抗 CD70 抗体通过新型亲水连接剂与 exatecan 有效载荷结合而成。PRO1160 在实体瘤和淋巴瘤的临床前模型中产生了强大的抗肿瘤作用，同时在大鼠中保持了与亲本 mAb 相似的 PK 特征，并且在非人类灵长类动物安全性试验试验中具有良好的耐受性。PRO1102 是一种ADC，由曲妥珠单抗通过新型亲水接头与 exatecan 偶联。PRO1102 在临床前模型中显示出出色的 PK 和 PD 特征，在体内比传统的基于曲妥珠单抗的 ADC 更有效，尤其是在具有中等或低 HER2 表达的模型中，并且在啮齿动物的初步评估中具有良好的耐受性。结果突出了新型连接药物 (LD) 平台的同类最佳潜力。往期推荐Fierce Biotech丨2022年医药企业裁员追踪盘点国产PD-1销售盘点差异化创新：先声药业管线布局点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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