速递 | 穿越血脑屏障！创新小分子抑制剂1b/2a期试验积极数据公布

2024-03-10

临床1期基因疗法临床结果临床研究

▎药明康德内容团队编辑日前，NodThera公布其NLRP3炎症小体抑制剂NT-0796用于治疗帕金森病（PD）患者的1b/2a期试验的积极数据。分析显示，NT-0796能够降低患者体内血液和脑脊液（CSF）中的关键炎症和神经炎症生物标志物。目前，在PD患者中的2a/2b期试验的开展准备正在进行中。所公布的数据显示，与基线相比，患者在接受治疗28天后，其脑脊液中的关键促炎生物标志物（例如IL-1β、IL-6、CCL2、CXCL1和CXCL8）平均水平下降，并接近对照组健康老年人的水平，显示NLRP3介导的神经炎症可能获得逆转。此外，试验中也观察到接受口服NT-0796治疗患者的神经退行性标志物的水平下降，包括神经丝轻链（NfL）和sTREM2。此外，在那些处于急性炎症期的患者，其生物标志物C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原的水平亦显著降低，这与试验早期阶段研究中，在老年健康志愿者中所观察到NT-0796的外周抗炎作用一致。NT-0796展现良好的安全性与耐受性；主要不良事件（AE）是轻微且短暂的，没有观察到严重不良事件（SAE）。药代动力学数据也显示其具有每日一次给药的潜力，并且通过测量脑脊液中的浓度确定NT-0796在大脑中的水平可以维持超过24小时。NLRP3炎症小体是一种经过高度验证的抗炎药物靶点。NT-0796是NodThera正在临床开发的NLRP3抑制剂 NLRP3抑制剂，目前已有大量的临床前和临床数据，证明其具有脑穿透性和广泛的抗炎作用。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] NodThera’s NLRP3 Inhibitor NT-0796 Reverses Neuroinflammation in Parkinson’s Disease Phase Ib/IIa Trial. Retrieved March 8, 2024 from https://www.nodthera.com/news/nodtheras-nlrp3-inhibitor-nt-0796-reverses-neuroinflammation-in-parkinsons-disease-phase-ib-iia-trial/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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