【瞩目】天士力1类新药来袭！冲击1300亿市场
2023-08-28
临床3期引进/卖出临床1期抗体药物偶联物
精彩内容8月28日，天士力公告称，公司引进的新药STRO-002注射液获批临床，用于治疗晚期恶性实体瘤。这是一款靶向FRα的ADC产品，国内暂无同类药物获批。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售规模超过1300亿元。STRO-002注射液为第三代抗体偶联药物(ADC)，其靶点叶酸受体α(FRα)具有肿瘤细胞特异性，有望特异性治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌等多种实体瘤。2021年12月，天士力与Sutro签署许可协议，以最高3.85亿美元的首付款及里程碑付款，获得STRO-002在中国大陆、香港、澳门和台湾地区针对卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及其他适应症的独家开发和商业化权益。米内网数据显示，目前全球仅1款靶向FRα的ADC产品获批上市，为ImmunoGen的mirvetuximab soravtansine（商品名Elahere），该产品于2022年在美国获批附条件上市。而在国内市场，该产品正处于III期临床，适应症为叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。全球已获批上市的FRα ADC药物来源：米内网全球新药研发数据库IMGN853国内临床开展情况来源：米内网中国临床试验数据库抗肿瘤药是目前国内新药研发最为火热的治疗领域。米内网数据显示，2019年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售规模突破1000亿元，2022年超过1300亿元，同比略有下滑。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库在抗肿瘤药领域，天士力已有多款1类新药在开展临床，其中TSL-1502胶囊（PARP抑制剂）、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液均处于II期临床，分别用于治疗乳腺癌、结直肠癌；B1962注射液、重组溶瘤痘苗病毒注射液T601处于I期临床，分别用于治疗实体瘤、晚期恶性消化道实体肿瘤。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月28日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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