数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
邵志敏教授团队治疗
三阴性乳腺癌
新突破:总人群的ORR提升至29.8%
2023-03-30
·
生物谷
临床结果
临床研究
2023年3月27日,由
复旦大学附属肿瘤医院
邵志敏教授团队开展的我国首个
三阴性乳腺癌
精准治疗“伞型”临床试验,公布了终点分析结果。这意味着
三阴性乳腺癌
患者精准诊疗方案获得更进一
2023年3月27日,由
复旦大学附属肿瘤医院
邵志敏教授团队开展的我国首个
三阴性乳腺癌
精准治疗“伞型”临床试验,公布了终点分析结果。这意味着
三阴性乳腺癌
患者精准诊疗方案获得更进一步的证据支撑,开创了该领域研究的全新模式。相关研究成果在国际顶尖学术期刊《细胞研究》(Cell Research)在线发表。
邵志敏教授表示,
三阴性乳腺癌
是一类缺乏雌激素受体、孕激素受体和
HER2表达的乳腺癌
HER2
表达的乳腺癌,约占所有新发
乳腺癌
的10%-20%。这类
乳腺癌
患者容易出现内脏转移,复发风险更高,预后较差,素来被认为是“最毒、最凶险”的
乳腺癌
。
近年来,对
三阴性乳腺癌
的管理已逐步形成共识:这是一类特征庞杂的
乳腺癌
。能否将这类患者进一步细分?如何进行细分?细分后如何精准施治?这些问题成为
三阴性乳腺癌
临床研究的焦点。
为突破上述难题,邵志敏教授领衔团队历时5年研究,绘制了全球最大的
三阴性乳腺癌
多组学图谱,提出了
三阴性乳腺癌
“复旦分型”,证实基于“复旦分型”的精准治疗,有望为
三阴性乳腺癌
患者带来新的治疗可能。
基于前期研究成果,
复旦大学附属肿瘤医院
邵志敏教授和王中华教授团队开展了
晚期三阴性乳腺癌
FUTURE(未来)“伞形”研究。中期分析结果已在2020年发表于《细胞研究》杂志,初步论证了分子分型基础上精准治疗策略的有效性。但全部入组患者疗效怎样,预后如何,仍待完成入组后开展最终分析。
“复旦分型”标准是研究团队根据不同基因特征,通过4个临床常用免疫组化标志物(
雄激素受体
、
CD8
、
FOXC1
、
DCLK1
),将
三阴性乳腺癌
分为4个不同的亚型:免疫调节型(IM)、
腔面雄激素受体型 (LAR)
、基底样免疫抑制型 (BLIS)、间质型 (MES),这是国际上首个基于多组学分析系统提出的
三阴性乳腺癌
分类,为寻找到
三阴性乳腺癌
的治疗靶点指明了新的方向。
Preview
来源: 生物谷
在FUTURE(未来)研究的最终分析中,共纳入了141例经多线治疗失败的
难治性三阴性乳腺癌
患者,以“
复旦
分型”为基础分别进入7个不同治疗臂(治疗组),并分别接受个体化的治疗方案。
其中,
①HER2阳性的LAR型(A臂):
吡咯替尼
联合
卡培他滨
治疗;
②
HER2
阴性的LAR型(B臂):
雄激素受体
拮抗剂联合治疗;
③IM型(C臂):
PD-1
单抗联合
白蛋白紫杉醇
治疗;
④
BRCA1/2
胚系突变阳性的BLIS型(D臂):
PARP
抑制剂联合治疗;
⑤
BRCA1/2
胚系突变阴性的BLIS型(E臂):抗
VEGFR
/
VEGF
靶向联合治疗;
⑥
PI3K
/
AKT
通路突变阴性的MES型(F臂):抗
VEGFR
靶向联合治疗;
⑦
PI3K
/
AKT
通路突变阳性的MES型(G臂):
依维莫司
联合
白蛋白紫杉醇
治疗。
王中华教授介绍,这些入组的
难治性三阴性乳腺癌
患者,绝大部分在之前接受临床常见的六大类化疗药物治疗后发生进展、既往经历过中位3线的治疗,并伴有全身3处及以上的转移灶……这些情况往往意味着患者
肿瘤
负荷重、处于“无药可医”的状态。
FUTURE(未来)的终期研究结果为这些“无药可医”的患者带来希望。数据显示:入组患者,疾病控制率(DCR)达到48.2%。其中,A臂的ORR更是达到75%,免疫治疗的C臂ORR达到43.5%,远远超过此前客观缓解率(ORR)仅为5%-10%的治疗效果。
此外,相对于2020年发表的中期报告,本次研究数据首度报告了FUTURE研究的生存获益,患者总生存期(简称OS,指患者从进入研究到最后死亡的时间)达到10.7个月,无进展生存期(简称PFS,指
肿瘤
没有发生进展,没有出现
肿瘤
增长、转移或新发病灶等)相比于传统化疗也得到近一倍的提升。
值得一提的是,尽管部分患者入组前病情控制不佳、既往多线治疗后疾病复发,但在分型的精准治疗下取得了很好的疗效,入组后不仅
肿瘤
退缩明显,而且疾病稳定控制达一年半。这些疗效获益,也更加肯定了FUTURE(未来)研究的巨大优势。
王中华教授表示,FUTURE(未来)研究代表了
三阴性乳腺癌
精准诊疗“研究模式”和“治疗理念”的创新,为这些患者找到最适合的、个体化的治疗策略,最终提升了疗效,改善了患者的预后。该临床试验平台还是一个抗
肿瘤
药物研发的重要平台。医生可以根据药物的疗效、新药研发进展、患者的入组情况,动态调整治疗策略,不断优化治疗方案。今后,该研究团队还将持续开展
三阴性乳腺癌
FUTURE-SUPER、FUTURE 2.0以及
腔面型乳腺癌
精准治疗等系列研究,不断将
乳腺癌
的精准治疗推向到新阶段。
文章来源:澎湃新闻
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学
适应症
三阴性乳腺癌
乳腺癌
晚期三阴性乳腺癌
[+1]
靶点
HER2
AR
CD8
[+10]
药物
马来酸吡咯替尼
卡培他滨
紫杉醇
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务