【瞩目】5亿畅销品种，华海药业入局抢食
2024-06-18
上市批准
精彩内容
6月18日，华海药业提交了马来酸曲美布汀片的3类仿制上市申请。曲美布汀是合成解痉药和抗胆碱药内服TOP1品种，公司早前在该小类市场暂无产品获批，有望开拓新市场。今年以来，华海药业已有6个新品提交了上市申请。
图1：华海药业最新申报的产品来源：CDE官网
图2：曲美布汀相关制剂的批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
曲美布汀主要用于改善胃肠道紊乱的相关症状，以及肠易激综合征。米内网数据显示，目前已上市的曲美布汀包括了片剂（含缓释片、分散片）、胶囊剂以及溶液剂，共涉及6家药企，竞争未算十分激励。
图3：曲美布汀的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合成解痉药和抗胆碱药市场，曲美布汀一直是内服TOP1品种，2023年销售额突破5亿元，为近十年新高。
目前马来酸曲美布汀片已有4家药企获得生产批文，海南普利制药是首家过评企业，华海药业按新分类申报上市，若获批则视同过评，有望成为第二家过评企业。
表1：今年以来华海药业申报上市的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，华海药业已提交了6个新产品的上市申请，涉及3个消化系统及代谢药和3个心脑血管系统药物。
在消化系统及代谢领域，华海药业目前暂无止泻药及肠道抗炎/抗感染药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药获批，美沙拉秦肠溶片和马来酸曲美布汀片或将成为公司在这两个亚类市场首款获批的产品。
在心脑血管领域，华海药业目前暂无脑血管治疗用药、心脏病治疗用药获批，尼麦角林片和注射用尼可地尔若顺利获批，也将为公司打开新市场。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月18日，如有疏漏，欢迎指正。
本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
-热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。