钱雪明兼任创胜集团董事长，CLDN18.2单抗有望改写特定腺癌患者一线治疗标准

2024-06-17

高管变更财报ASCO会议临床3期

同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！近期，创胜集团召开股东周年大会，并对董事会成员进行调整。根据发布的公告，创胜集团联合创始人赵奕宁由于希望投入更多时间处理其他个人事务，已辞任公司董事会主席兼非执行董事，自2024年6月7日起生效。此外，赵奕宁也不再担任董事会审计委员会成员。与此同时，公司联合创始人、执行董事兼首席执行官钱雪明已获委任为董事长，自2024年6月7日起生效。 2023年财报介绍，钱雪明于1990年7月取得复旦大学生物物理学理学学士学位，于1992年10月取得哥伦比亚大学生物物理学及生理学文学硕士学位，于1998年5月取得奥尔巴尼医学中心神经科学与药理学博士学位。行业组织任职方面，钱雪明还是美国癌症研究协会、美国临床肿瘤学会、欧洲医学肿瘤学会、国际肺癌研究协会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会及国际肾脏病协会的成员。 1997年9月至2010年6月，钱雪明在安进先后担任博士后研究员、高级科学家、首席科学家及团队负责人。2010年6月至2012年9月，钱雪明在盛诺基医药担任高级副总裁、研发主管。公告称，按照企业管治守则的守则条文第C.2.1条，董事长与首席执行官的角色应有区分，且不应由一人同时兼任。钱雪明获委任为董事长后，将同时担任董事长及首席执行官。不过，创胜集团董事会提名委员会与董事会一致认为，尽管偏离企业管治守则，钱雪明将凭藉其丰富的管理经验及知识以及在董事会其他成员的支持下，为集团提供稳健及持续的领导。此外，由同一人兼任董事长及首席执行官，有利于确保集团内部领导贯彻一致，并使本集团的整体策略规划更为有效及高效。创胜集团董事会表示，目前安排的权力及授权平衡将不会受损，而此架构将使本公司能够迅速有效地制定及实施决策。在适当时候，董事会考虑将公司董事长与首席执行官的角色分开。援引2023年财报的资料，创胜集团已获FDA、NMPA和MFDS（韩国食品药品安全部）批准，在HER2阴性、Claudin18.2 表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管（G/GEJ）结合部腺癌患者中，开展核心管线Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar301全球III期关键性临床试验。今年ASCO年会上，Osemitamab联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食（G/GEJ）管结合部腺癌一线治疗的I/IIa期G队列研究数据首次公布。该项研究的患者未经过CLDN18.2和PD-L1 CPS表达筛选入组，研究结果显示，三联疗法取得令人鼓舞的疗效，特别在CLDN18.2高/中表达的患者群体中（无论PD-L1 CPS表达水平如何）尤为显著。研究结果表明，在CLDN18.2高/中表达（无论PD-L1表达水平如何），以及占比80%的PD-L1 CPS<5患者群体中，中位无进展生存期（mPFS）达到了12.6个月。以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组，三联疗法降低了56%的疾病进展或死亡的风险，CLDN18.2高/中表达患者的确认客观缓解率为68%。大多数（约80%）CLDN18.2阳性患者为PD-L1 低表达（CPS<5）。先前研究发现，无论PD-L1表达水平如何，Zolbetuximab和CAPOX的联用可以将CLDN18.2阳性患者的无进展生存期从6.80个月提高至8.21个月。但是，在PD-L1 CPS<5的患者群体中，纳武利尤单抗联合化疗在无进展生存期方面的获益非常小（mPFS 7.5个月vs 8.2个月）。 I/IIa期G队列数据显示，Osemitamab联合纳武利尤单抗和CAPOX的三联疗法与纳武利尤单抗联合CAPOX或Zolbetuximab联合CAPOX的历史数据相比，具有明显的疗效优势，包括PD-L1 CPS<5的患者。创胜集团全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa表示，该II期临床结果标志着Osemitamab在研发进程中取得重要里程碑，该结果进一步验证Osemitamab全球III期试验策略的可行性，创胜集团将加速推动Osemitamab的临床进程，使其成为全球性疗法，提升HER2阴性转移性胃或胃食管结合部腺癌 HER2阴性转移性胃或胃食管结合部腺癌的现行标准治疗。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，本次研究的主要研究者沈琳称，这项研究的临床结果令人振奋，该疗法有望改善HER2阴性转移性胃或胃食管结合部腺癌 HER2阴性转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗效果并延长无进展生存期和总生存期。 2023财年，创胜集团收入5385万元，其他收入3731万元；研发开支37253万元，管理开支9858万元。更多优质内容，欢迎关注↓↓↓