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“合成致死”新靶点!
英矽智能
小分子新药在美国获批临床
2024-05-07
·
交易
·
医药观澜
临床申请
临床1期
引进/卖出
临床2期
信使RNA
▎
药明康德
内容团队报道
英矽智能
近日宣布,美国FDA批准了该公司
MAT2A
小分子抑制剂ISM3412的首次新药临床试验(IND)申请,用于治疗
MTAP缺失肿瘤
。甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点。
MTAP
缺失是
肺癌
、
膀胱癌
和
胰腺癌
等
癌症
中最常见的基因缺失之一,与患者预后不良相关。通过靶向
MAT2A
这一
MTAP
缺失
癌症
的合成致死靶点,有望调控影响细胞功能和存活的关键分子,最终减少
PRMT5
依赖性的mRNA剪接并诱导DNA损伤,从而对MTAP缺失的癌细胞产生选择性抗增殖作用。
ISM3412
正是一款口服小分子
MAT2A
抑制剂,具有新颖的化学结构。在临床前研究中,
ISM3412
在体内动物模型中表现出优异的类药性、低剂量下的强大药效、良好的溶解性和渗透性,以及优良的安全性特征。
英矽智能
首席医学官Sujata Rao博士表示,“我们很高兴获得
ISM3412
用于治疗
MTAP缺失肿瘤
的
FDA
临床试验许可,这是我们合成致死策略下最新研发的抗
肿瘤
候选药物。
MTAP
缺失在
肿瘤
中的发生概率高达15%,在已经完成的生物信息学分析中,我们看到了
ISM3412
在非
小细胞肺癌
、
间皮瘤
、
食管癌
、
膀胱癌
等疾病领域的潜力,期待项目能够顺利推进,为临床患者提供新的治疗选择。”
英矽智能
首席商务官Michelle Chen博士表示,与第一代MAT2A小分子抑制剂相比,
英矽智能
的MAT2A小分子抑制剂具有优良的治疗窗口,有望为临床患者带来更优的治疗选择。此外,
ISM3412
不仅具有单药治疗的潜力,临床前研究中也表现出和化疗及
PRMT5抑制剂
PRMT5
抑制剂联用的协同作用潜力。除
ISM3412
外,
英矽智能
在合成致死策略下搭建了多款候选药物组合。其中,靶向
去泛素化酶(USP1)
的
ISM3091
通过调控DNA损伤和修复反应,为BRCA基因突变
肿瘤
等同源重组缺陷 (HRD) 突变
肿瘤
提供有潜力的治疗途径。目前,
ISM3091
已经获批在中美两地开展多中心1期临床试验,并于2023年9月授权给
Exelixis
公司,首付款达8000万美元。参考资料:[1]“合成致死”管线再获突破,英矽智能
MAT2A
小分子抑制剂获FDA临床试验批准. Retrieved Apr 29, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZExl1ae9QSxibIojAFk7qw本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
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机构
英矽智能(香港)有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
US Food & Drug Administration
[+1]
适应症
肿瘤
肺癌
膀胱癌
[+4]
靶点
Mat2A
MTAP
PRMT5
[+1]
药物
ISM-3412
PRMT5抑制剂 (齐鲁制药)
ISM-3091
标准版
¥
16800
元/账号/年
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