全球新药月报丨全球首款 TIL 疗法药物获批上市；玛仕度肽申请上市，高剂量组减重效果亮眼；诺华大手笔收购 MorphoSys……
2024-03-14
生物类似药临床3期并购加速审批上市批准
02 月份全球新药月报主要内容Iovance 宣布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 Lifileucel 已获 FDA 加速批准，这是全球首款应用于实体瘤的 TIL 疗法。信达生物的玛仕度肽申请上市获 CDE 受理，其 9mg 组减重效果亮眼，Ⅲ 期临床达到主要终点。Blenrep 撤市后重现希望，对照 SoC 治疗多发性骨髓瘤，mPFS 延长近两倍。诺华 27 亿欧元收购 MorphoSys，强化其骨髓纤维化领域管线布局，预计 2024 年中提交 NDA。基于真实可溯源的全球医药数据，丁香园 Insight 数据库每月推出「全球新药月报」， 以期帮助业内人士通盘把握每月全球范围内的新药开发情况。Insight 数据库整理了《2024 年 2 月全球新药获批上市清单》、《2024 年 2 月全球新药申请上市清单》。据统计，2 月全球获批上市 44 款新药（包括 29 款新药， 4 款生物类似药和 10 款改良新药），申请上市 61 款新药（包括 44 款新药，12 款改良新和 4 款生物类似药）。报告内容节选试阅
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