丽珠医药合作韩国Onconic Therapeutics；瓴路药业合作高博医疗集团
2023-03-13
细胞疗法引进/卖出免疫疗法临床研究
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS微芯生物HDAC抑制剂西达本胺HDAC抑制剂西达本胺于中国台湾获批乳腺癌适应证深圳微芯生物科技股份有限公司合作方华上生技医药股份有限公司宣布，收到中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）关于西达本胺（中国台湾名称：剋必达锭、Kepida tablets）的核准函，获核准适应证为联合依西美坦（exemestane）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性，经内分泌治疗后复发或恶化的绝经后局部晚期或转移性乳腺癌HER2）阴性，经内分泌治疗后复发或恶化的绝经后局部晚期或转移性乳腺癌妇女。西达本胺（Chidamide；商品名：爱谱沙/Epidaza）是微芯生物原研的1类新药。作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单药或联合其他药物用于多种恶性肿瘤。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS瓴路药业与高博医疗集团达成细胞治疗药物战略合作瓴路药业（上海）有限责任公司与高博医疗集团签署战略合作协议，瓴路药业将与高博协助推进瓴路药业在细胞治疗药物的转化医学研究与临床研究。瓴路药业瞄准通用型CAR-T药物前沿赛道，所采用技术具备高度创新性，从实验室走向临床是新药上市的必经之路，如何加快创新成功的医学转化，及早惠及患者，充分依托临床资源的优势至关重要。高博作为临床驱动型创新医疗科技平台，可以为瓴路药业选择性提供临床研究资源规划、注册医学策略、项目管理及临床运营、数据管理与统计分析、第三方稽查、药物警戒、医学监查、中心实验室（Core-Lab）、中心影像（IRC）等临床研究服务，全面赋能瓴路药业，加速药物研发，支持更多创新药早日上市，惠及患者。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情1.275亿美元！丽珠医药获Onconic钾离子阻滞剂大中华区权益丽珠医药集团股份有限公司发布公告称，与韩国Onconic Therapeutics Inc.就后者开发的Zastaprzan签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。根据协议，丽珠医药获得在中国大陆和港澳台内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂 （P-CAB）Zastaprazan的权利，公司将向Onconic支付1500万美元不可退回的首付款，在许可产品开发及上市销售阶段，将向Onconic支付技术转移费用、相应的开发里程碑及销售里程碑金共计不超过1.125亿美元。许可产品在许可区域获批上市销售后，丽珠医药应根据协议向Onconic支付相应的销售提成。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情正大天晴与晶泰科技肿瘤药物合作达成第二阶段里程碑正大天晴药业集团与晶泰科技就创新高选择性小分子抗肿瘤药物合作研发项目第二阶段里程碑达成一致：在正大天晴内部新药创新平台和晶泰科技人工智能药物发现平台共同努力下，双方充分发挥技术优势，设计的化合物符合约定的验收标准，顺利达成第二阶段Pre-PCC（PCC：临床前候选分子）里程碑。2022年初，正大天晴与晶泰科技就高难度激酶靶点开发同类最优（Best-in-Class）的小分子药物达成合作意向。该合作依托正大天晴内部小分子创新药物合成和筛选评价平台，以及晶泰人工智能小分子药物发现平台ID4Inno，致力于提高研发创新效率，加快创新药上市。项目进程中，第一个里程碑达成时间比原计划缩短了50%，为项目加快推进奠定了良好基础；在此基础上，项目又于近日达成了Pre-PCC里程碑阶段的研发目标。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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