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药时代BD-033项目 |
FXR
靶向 安全有效潜在BIC小分子
NASH
I期项目
2022-11-18
·
药时代
临床3期
ASH会议
临床1期
临床2期
临床申请
非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic steatohepatitis,NASH)
是一种由肝脏中脂肪堆积引起的
肝脏疾病
。虽然引起疾病的准确机理还没有研究清楚,但数据统计表明,
NASH
与
肥胖
、
糖尿病
和
高胆固醇
有密不可分的联系。根据流行病学数据,全球
酒精性脂肪肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)
发病率约25%,这些患者约有10-20%可能进展为
NASH
,全球各地
NASH
发病率约为1.5%至6.5%,中国约为3.5%(即中国约有5000万
NASH
患者)【1】。德意志银行的一位分析师Alethia Young推测:到2025年
NASH
药物市场峰值为350亿~400亿美元【2】。虽然有较大的患者基数和市场潜力,但是FDA未批准任何适应症为
NASH
的药物或治疗方案。
NASH
赛道在近几年可谓经历了从火热到遇冷再到火热的周期。进入2022年,
Intercept
公司的奥贝胆酸NASH适应症关键临床3期获得了积极的中期分析结果,再次点燃了大家对
NASH
赛道的热情。在我国,除了投资公司,还有研发企业积极布局
NASH
赛道,并且取得了不错的进展。不久前,药时代BD团队受到一家公司的委托,帮助宣传其临床I期的
NASH
项目,该项目与
奥贝胆酸
具有同样的靶点。您可以通过阅读以下内容了解项目的基本信息。如果您对该项目感兴趣,欢迎随时与我们联系。我们将高效地推进您与项目方的合作。参考资料:【1】为什么最近关注
NASH
市场【2】【研发】掘金百亿美元处女地
NASH
项目简介项目代号:DT20221028-033药物名称:安全有效潜在BIC小分子
NASH
I 期项目药物类型:小分子靶点:FXR适应症:
非酒精性脂肪肝
(NAFLD/
NASH
),
原发性胆汁性肝硬化(PBC)
,
原发性硬化性胆管炎(PSC)
产品阶段:临床I期(单剂量&多剂量爬坡试验+食物效应研究)专利布局:亚洲、美国、欧洲、巴西、墨西哥、澳大利亚等,2038年到期合作需求:独家授权(国内、海外);临床合作(国内)项目亮点安全且有效的
FXR
激动剂,可以在不同的动物模型中有效地改善肝脏脂肪变性、
肿胀
、
炎症
和
纤维化
。潜在的
BIC FXR激动剂
:对
TGR5
没有活性,与其他
FXR
激动药相比,大鼠和狗毒理学研究中的安全边际更好,副作用更少,药物动力学特性优异(生物利用度高,半衰期长,每日一次剂量)。与类似的
FXR激动剂奥贝胆酸
FXR
激动剂奥贝胆酸相比,无
瘙痒
和LDL升高等副作用。适用于多种适应症:非
酒精性脂肪性肝炎(NASH)
、
原发性胆管炎(PBC)
、
原发硬化性胆道病(PSC)
。
NASH
:2021年1月获得NMPA的IND批件。
PBC
和
PSC
:IND申请将于2023年提交,并在批准后直接进行临床II期。具有单用和/或联用的潜力。全球专利布局,有效期至2038年。如果您对该项目感兴趣,欢迎与我们联系!请注明项目代号:DT20221028-033我们将与您详细探讨。谢谢!联系人:Richard电话:13817995747微信:balance002邮箱:bd@drugtimes.cn药时代BD-021项目 | 国外癌症疫苗公司寻求国内授权或合作研发药时代BD-009项目 | 具有独特MOA且安全、有效的美国IIb期
NASH
项目寻求中国权益转让药时代BD直播间第1期 | CDMO企业带产品出售药时代BD-007项目 | 潜在FIC
KRas
靶向的TCR项目寻求合作,转让国内/全球权益药时代BD-012项目 | 高亲和力、高效能
CD24
靶向单克隆抗体药时代
BD-001
项目 | 潜在更优THR-β激动剂,目标适应症:
NASH
和
血脂异常
。寻找全球或中国权益合作伙伴药时代BD-002项目 |
肿瘤
领域潜在FIC项目寻找全球权益合作药时代BD-004项目 | 高效、高选择性,靶向CXCR4口服小分子拮抗剂转让国外权益药时代BD-029-001项目 | BIC潜质
HER2
/
HER2
双靶点抗体药时代BD-044项目 | 第三代linker技术ADC新药 靶向
Claudin18.2
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机构
Intercept Pharmaceuticals, Inc.
适应症
非酒精性脂肪性肝炎
肝病
肥胖
[+15]
靶点
FXR
TGR5
KRAS
[+3]
药物
奥贝胆酸
Turofexorate Isopropyl
BD-001
标准版
¥
16800
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