一年两针，脂蛋白（a）降幅超90%！siRNA疗法II期研究48周数据出炉

2024-06-20

siRNA临床3期临床结果临床2期

6月20日，Silence Therapeutics公布了siRNA疗法Zerlasiran（SLN360）治疗脂蛋白（a）水平升高患者的II期ALPACAR-360研究的48周结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=178），评估了Zerlasiran（300mg，每4个月1次或每6个月1次/450mg，每6个月1次）在脂蛋白（a）水平升高的动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）高风险人群中的疗效和安全性。研究的主要终点为第36周脂蛋白（a）水平相比于基线（≥125nmol/L）的变化。该研究已在今年3月达到其主要终点。结果显示，治疗第36周，Zerlasiran组患者的脂蛋白（a）水平降幅超过90%。此次更新的48周结果与36周结果保持一致，Zerlasiran组患者的脂蛋白（a）水平降幅依然保持了超过90%的效果。该研究仍在进行中，患者将被随访至第60周（研究结束）。脂蛋白（a）由低密度脂蛋白（LDL）颗粒与载脂蛋白（a）相互作用形成。研究表明，脂蛋白（a）水平是全球大约20%的人口患心血管疾病的关键遗传风险因素。因此，控制脂蛋白（a）水平成为了降低心血管疾病风险的潜在有效途径之一。针对载脂蛋白（a）或直接针对脂蛋白（a）均是控制脂蛋白（a）水平的策略。Zerlasiran即是一款旨在靶向降低载脂蛋白（a）水平的siRNA疗法。目前，全球仅6款针对载脂蛋白（a）的临床在研药物，其中3款已进入III期阶段。 5款中后期在研载脂蛋白（a）疗法I期疗效数据从现有的I期数据来看，pelacarsen和olpasiran的数据较为突出，在低剂量下即可实现惊人的脂蛋白（a）降低效果。此前，pelacarsen、olpasiran和lepodisiran已相继在2019年、2022年和2024年相继启动III期临床试验。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线上直播 ↑点击扫码，直达直播间↑

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