数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
研发 | 竞逐4718亿蓝海!
科笛集团
研发管线梳理及前景分析
2023-06-18
·
CPHI制药在线
临床申请
申请上市
临床1期
关注并星标CPHI制药在线 6月12日,
科笛集团
(股票代码:2487.HK)正式登陆港交所。
科笛集团
是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司,目前,共有5款处于临床阶段及4款处于临床前阶段的药物,涵盖广泛
皮肤病
治疗及护理市场的四个主要领域,即局部脂肪堆积管理药物、
毛发疾病
及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉。值得一提的是,有2款药物已经在海南开始商业化试点。 研发管线:一个核心,两个主要,一个平台
科笛集团
研发管线(资料来源:
科笛集团
招股书。注:1.除上述候选产品外,
科笛集团
还拥有CUP-MNDE、CUP-SFJH在中国大陆的分销及营销权;2.2020年8月,
科笛集团
从
杭州观苏生物技术有限公司
获得
CU-20401
在亚洲的所有相关知识产权及研发成果;3.2020年11月,
科笛集团
从PolichemS.A.公司获得CU-4010的独家、含特许权使用费、不可转让及不可转授的许可权;4.2020年5月,
科笛集团
从嘉兴特科罗生物科技有限公司获得
CU-40101
的独家、含特许权使用费及可转让的许可权;5.2020年4月,
科笛集团
从
Foamix
获得CU-10201专利、专有技术及商标的独家、含特许权使用费的许可权;6.2019年11月,
科笛集团
从
武汉英纳氏药业有限公司
获得CU-10101在大中华区、日本、南韩及东南亚的独家权;7.2020年6月,
科笛集团
从
武汉英纳氏药业有限公司
获得CU-10401在大中华区、日本、南韩及东南亚的全部研发成果及知识产权;8.2019年11月,
科笛集团
从SparkmedResearch,LLC获得CU-30101在大中华区的全部知识产权及拥有权;9.包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾;10.对于尚未获得IND批准的在研产品,其注册分类还未确定。) 从研发管线来看,
科笛集团
目前有1个核心产品,2个主要产品,2个主要产品在中国处于注册性试验阶段并在海南进行商业化试点。 ✦1个核心产品:CU-20401 注射用CU-20401是
科笛集团
唯一一个核心产品,用于治疗局部脂肪堆积管理。该药是一种具有E451D突变的重组胶原酶II,具有E451D突变的重组体不会影响酶与底物的结合,但会显著降低体内酶裂解率。
CU-20401
通过改进以较低速率催化胶原蛋白降解,具有温和的催化活性,可有效减少脂肪堆积,从而减少野生型胶原酶的副作用,如瘀伤及
疼痛
。
注射用CU-20401
配方包括重组突变胶原酶、
氨丁三醇
、蔗糖、氯化钙、盐酸及水,注册分类属于1类治疗用生物制品。临床方面,目前,
科笛集团
已完成
CU-20401
治疗颏下脂肪堆积(颏下肪)的人体受试者I期临床试验,正进行另一项治疗腹部脂肪堆积(腹部脂肪)的I期临床试验,并预期于2023年第三季度启动
CU-20401
治疗颏下脂肪堆积的II期临床。 (资料来源:CDE官网) (资料来源:药物临床试验登记与信息公示平台) ✦2个主要产品:
CU-40102
和CU-10201 CU-40102是全球首个也是唯一一个获批用于治疗
雄激素性脱发
的
外用非那雄胺
产品,也是中国唯一一个处于临床开发阶段的
外用非那雄胺
产品。
非那雄胺
作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的
雄激素性脱发
,可喷在头皮上。目前,
科笛集团
正在中国大陆针对
雄激素性脱发
进行
CU-40102
PK研究的I期临床试验及注册III期临床试验,并已在海南开始
CU-40102
试点商业化。 CU-10201是全球首个也是唯一一个获批用于寻常
痤疮
的外用
米诺环素
,也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用
米诺环素
。2019年10月,CU-10201(
minocycline
、商品名:
Amzeeq
)获FDA批准用于治疗
中度至重度寻常痤疮
。
米诺环素
具有广谱抗菌活性。目前可用的
米诺环素
产品主要是口服药物,通过局部配方,CU-10201可被输送至
痤疮
部位。 (资料来源:FDA官网) 目前,
科笛集团
正在中国进行III期临床试验中,以评估CU-10201治疗
中度至重度痤疮
的治疗潜力。 (资料来源:药物临床试验登记与信息公示平台) ✦6个其他产品:CU-30101进展最快 CU-30101是一种
局部利多卡因
和丁卡因复合表皮麻醉乳膏,复方
利多卡因
和丙胺卡因配方是中国目前唯一上市的外用复方麻醉乳膏,由于其成分的药代动力学特性,可产生快速持久的麻醉效果。 2022年11月,CU-30101获批临床。 ✦核心技术平台-CATAME®技术平台 CATAME®平台包括胶体乳化-活性物包裹(CEAE)平台、气雾剂(ARS)平台、经皮给药(TDD)平台、活性物和处方评价(AFE)平台、微/纳米颗粒和自组装(MiSA)平台以及离体和功效评价(EVEE)平台。CATAME®技术平台有助于定制药物的经皮给药能力、开发微米及纳米级颗粒、评估制剂质量和稳定性以及进行皮肤药代动力学分析。 前景:将成万亿级别大市场 中国广泛
皮肤病
治疗及护理市场规模-2021年达到4718亿元 根据弗若斯特沙利文资料,中国广泛
皮肤病
治疗及护理市场从2017年的人民币3,004亿元增至2021年的人民币4,718亿元,复合年增长率为11.9%,预期将于2025年及2030年分别增至6,702亿元及10,375亿元,2025年至2030年的复合年增长率为9.1%。 虽然增长迅速,但由于缺乏全面、有效及替代解决方案,中国广泛
皮肤病
治疗及护理的人均年支出仍然较低。2021年,美国、日本及韩国的广泛
皮肤病
治疗及护理的人均支出分别达1,828.0元、1,417.3元及1,406.9元。相比之下,2021中国广泛皮肤科治疗及护理的人均支出为334.0元。 根据弗若斯特沙利文资料,中国广泛
皮肤病
治疗及护理市场具有一系列独特的消费者行为特点,包括较高支付意愿、较频繁的回购模式以及对全面、有效及替代产品组合的较高但尚未满足的需求。由于皮肤状况的性质,处于疾病不同阶段的患者亦需要不同的药物(有时为组合用药),以达到最佳效果。此外,存在供需不平衡的问题。因此,市场前景巨大。 但是,由于
科笛集团
还未有产品正式上市,且产品大多数均为收购或授权获得,未来到底能不能禁得住市场的考验,还需要时间来验证。 参考资料: 1.
科笛集团
招股书 智药研习社近期课程报名▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,领取预登记门票!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
科笛生物医药(无锡)有限公司
杭州观苏生物技术有限公司
VYNE Pharmaceuticals Ltd.
[+1]
适应症
皮肤疾病
毛发疾病
疼痛
[+3]
靶点
-
药物
CU-20401
CU-40101
氨丁三醇
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务