【火热】消化道溃疡1类新药来袭，龙头药企加码抢食百亿市场
上市批准临床3期申请上市
精彩内容2月22日CDE官网数据显示，丽珠集团的1类新药JP-1366片获批临床，适应症为反流性食管炎。近几年在创新药艾普拉唑的助力下，丽珠集团已成为中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病药物市场的龙头企业，JP-1366片将助力公司进一步掌控市场。图1：丽珠集团最新获批临床的新药来源：CDE官网丽珠集团在2023年3月11日发布公告称，公司获得了JP-1366在许可区域（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造和商业化的独家许可。据悉，JP-1366（Zastaprazan）是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），正在韩国开展食管炎的Ⅲ期临床试验，现有数据表明该新药具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点，未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等的治疗。2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药（含生物药）市场治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售规模在290亿元以上，近几年随着国采持续推进，该亚类市场的企业排名与品种排名洗牌严重，同时在医保谈判的助力下，创新药实现了快速腾飞。图2：丽珠集团的艾普拉唑获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库艾普拉唑是丽珠集团治疗与胃酸分泌相关疾病的创新药物，米内网数据显示，艾普拉唑肠溶片于2007年获批并在2017年进入国家医保目录；注射用艾普拉唑钠在2017年首次获批并在2019年进入国家医保谈判目录，2023年新适应症获批并纳入医保谈判目录。在中国公立医疗机构终端，艾普拉唑的销售额在2021年达到了35亿元以上，助力丽珠集团拿下治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场龙头企业宝座，近两年继续保持高位领军优势。P-CAB药物近几年是市场研发热点，目前国内市场上已上市的P-CAB药物有富马酸伏诺拉生片、替戈拉生片和盐酸凯普拉生片。图3：伏诺拉生的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局武田药品的富马酸伏诺拉生片最早在2019年进入中国市场，2020年进入国家医保谈判目录后在中国公立医疗机构终端的销售额快速飞涨，2021年销售额突破1亿元，2022年涨至4.8亿元，2023年上半年继续保持高速增长态势。罗欣药业的替戈拉生片在2022年获批上市，当年在中国公立医疗机构终端的销售额达到了800万元水平，随后谈判成功进入2022版国家医保目录，2023年上半年销售额冲上了2000万元，市场潜力可期。JP-1366片是丽珠集团在治疗与胃酸分泌相关疾病药物领域的第二款1类新药，若该新药最终顺利获批，将进一步提升丽珠集团的市场竞争优势。资源来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月22日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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